PROGENDO 8 % GEL VAGINAL

Țară: Venezuela

Limbă: spaniolă

Sursă: Instituto Nacional de Higiene

Ingredient activ:

PROGESTERONA

Disponibil de la:

GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.

INN (nume internaţional):

PROGESTERONA

Dozare:

8 %

Forma farmaceutică:

GEL

Calea de administrare:

VAGINAL

Tip de prescriptie medicala:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Produs de:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S.

Statutul autorizaţiei:

CANCELADO

Data de autorizare:

2022-08-31

Caracteristicilor produsului

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI)
PROGESTERONA (Capsulas blandas- Tabletas)
2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ORAL, VAGINAL
3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Progestágenos
derivados
del
(4)
pregneno–
progesterona.
CÓDIGO ATC: G03DA04
3.1. FARMACODINAMIA
La progesterona es la hormona natural secretada por el cuerpo lúteo y
por la
placenta en grandes cantidades a partir del tercer mes de embarazo.
Ejerce
múltiples acciones fisiológicas, en particular sobre los órganos
diana previamente
sensibilizados por los estrógenos: gestágena, antiestrogénica, no
androgénica y
antialdosterona.
La
progesterona
natural
actúa
fijándose
selectivamente
a
los
receptores
progesterónicos.
Los
tratamientos
con
progesterona
natural
micronizada
se
han
mostrado
clínicamente
eficaces
y
con
las
ventajas
de
no
inducir
efecto
virilizante.
La
progesterona natural no altera significativamente el perfil lipídico
obtenido tras la
administración de estrógenos.
3.2. FARMACOCINÉTICA
VÍA ORAL
ABSORCIÓN:
La progesterona se eleva desde la 1ª hora y las concentraciones
plasmáticas más
altas se observan entre 1 y 3 horas después de la toma del producto.
DISTRIBUCIÓN:
Estudios de farmacocinética mostraron tras la ingestión de 200 mg en
ayunas por
18 pacientes menopáusicas que la concentración máxima (26 nmol/L)
es obtenida
a
las
2,72
horas.
La
elevación
de
la
progesteronemia
es
estadísticamente
significativa durante al menos 10 horas. Se han observado variaciones
individuales
en función de sensibilidad propia de cada individuo a la hormona, lo
que hace
aconsejable ajustar la dosis a cada individuo, una vez valorada su
respuesta
personal al tratamiento durante los primeros meses.
METABOLISMO:
La
progesterona
sufre
un
primer
paso
hepático.
Los
principales
metabolitos
hallados en plasma son la 20α-hidroxi-delta-4α-pregnanolona, la
5α-pregnanolona
y
la
5β-pregnanolona.
Estos
dos
últimos
son
los
responsables
del
efecto
tranquilizante de la progesterona.
ELIMINACIÓN:
El 95% de la hormona se elimina po