Proctotrombin 120 UI/1,675 mg/30 mg supozitoare

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Heparini de sodiu + Prednisoloni acetas + Lauromacrogolum 400

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

C05AX03

INN (nume internaţional):

Heparini natrium + Prednisoloni acetas + Lauromacrogolum 400

Dozare:

120 UI/1,675 mg/30 mg

Forma farmaceutică:

supozitoare

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
PROCTOTROMBIN 120 UI/1,675 MG/30 MG SUPOZITOARE
_heparină sodică / acetat de prednisolonă / lauromacrogol 400 _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Proctotrombin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Proctotrombin
3.
Cum să utilizaţi Proctotrombin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Proctotrombin
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PROCTOTROMBIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Proctotrombin este un medicament care face parte din grupa
preparatelor antihemoroidale pentru
utilizare
locală.
Conține
substanţele
active
heparină
sodică,
аcetat
de
prednisolonă
și
lauromacrogol 400, care manifestă efect antitrombotic,
antiinflamator, sclerozant şi analgezic.
Proctotrombin este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al hemoroizilor şi
mâncărimii în zona perianală.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCTOTROMBIN
NU UTILIZAŢI PROCTOTROMBIN
-
dacă
sunteţi
alergic
(hipersensibil)
la
substanţele
active
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi o infecţie bacteriană, virală sau fungică în zona

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PROCTOTROMBIN 120 UI/1,675 mg/30 mg supozitoare
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un supozitor conține 120 UI heparină sodică, 1,675 mg аcetat de
prednisolonă și 30 mg
lauromacrogol 400.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie. Pe axa
supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei
porozităti şi a unei depresiuni în formă
de pâlnie
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al hemoroizilor şi
pruritului perianal.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează rectal.
Doza recomandată este de 1 supozitor pe zi după defecaţie și
toaleta locală. Dacă simptomele sunt
severe, doza recomandată în prima zi de tratament este de 1
supozitor de 2-3 ori pe zi. Durata
tratamentului nu trebuie să depăşească 7 zile.
Dacă simptomele nu se ameliorează, se recomandă efectuarea unui
examen proctologic și
revizuirea tratamentului.
_Copii și adolescenți _
Date clinice privind eficacitatea și siguranța la copii și
adolescenți lipsesc.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- infecţii bacteriene, virale sau fungice în zona perianală;
- predispunere la hemoragii;
- I trimestru de sarcină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Ca și în cazul altor corticosteroizi, medicamentul nu trebuie
utilizat în doze mari și pe o perioadă
lungă de timp.
_Copii și adolescenți _
Copiii şi adolescenţii pot prezenta o sensibilitate mai mare de
supresie a axului hipotalamo-
hipofizo-corticosuprarenalian şi de apariţie a efectelor
corticosteroide exogene comparativ cu
adulţii. La copiii trataţi cu glucocorticoizi orali și de uz topic
s-a raportat supresia axului
hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian,
sindrom
Cu