Proctosan Neo 65 UI/2,233 mg/30 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Heparini de sodiu + Prednisolonum + Polidocanolum

Disponibil de la:

Hemofarm AD

Codul ATC:

C05AX03

INN (nume internaţional):

Heparini natrium + Prednisolonum + Polidocanolum

Dozare:

65 UI/2,233 mg/30 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Hemofarm AD, Serbia

Data de autorizare:

2023-01-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PROCTOSAN NEO 65 UI/2,233 MG/30 MG/G UNGUENT
_Heparinum natricum/Prednisolonum/Lauromacrogolum 400 _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
−
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
−
Dacă peste câteva zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Proctosan Neo unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Proctosan Neo unguent
3.
Cum să utilizaţi Proctosan Neo unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Proctosan Neo unguent
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PROCTOSAN NEO UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Proctosan Neo unguent este un medicament combinat cu acțiune
antitrombotică, antiinflamatoare,
venosclerozantă pentru uz topic în proctologie.
_Heparina _
este
un
anticoagulant
cu
acţiune
directă.
La
aplicare
externă
exercită
acţiune
antitrombotică,
antiexudativă
şi
antiinflamatoare
moderată;
contribuie
la regenerarea
ţesutului
conjunctiv; preîntâmpină coagularea sângelui în nodulii
hemoroidali.
_Prednisolonul _
este un glucocorticosteroid, manifestă acţiune antiinflamatoare,
antiexudativă şi
antialergică, reduce mâncărimea, senzaţia de arsură, durere în
regiunea anorectală.
_Lauromacrogol _
manifestă acţiune anestezică locală şi asigură sclerozarea
nodulilor

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Proctosan Neo 65 UI/2,233 mg/30 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conține: heparină sodică – 65 UI; acetat de
prednisolonă - 2,233 mg; lauromacrogol
400 – 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lanolină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare alb-gălbuie, semitransparent, cu aspect de gel, cu
miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
În terapia simptomatică a hemoroizilor (reducerea pruritului,
edemului, inflamației, durerii) în
zona perianală pe o perioadă scurtă de timp.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Unguentul se aplică în strat subţire pe regiunile lezate, de 2 ori
pe zi după defecare. Pentru a
diminua simptomele, în prima zi a tratamentului unguentul poate fi
administrat până la patru ori pe
zi.
În cazul hemoroizilor interni, se fixează la tub canula
(aplicatorul) anexată, care se introduce
rectal și cu o ușoară apăsare pe tub se stoarce o cantitate mică
de unguent.
Pot
fi
utilizate
și
supozitoarele
Proctosan
Neo –
în
hemoroizi
se administrează rectal după
defecație, o dată pe zi. Dacă simptomele sunt mai accentuate, poate
fi administrat câte un supozitor
de 2-3 ori pe parcursul primei zile de tratament. În cazul
simptomelor mai pronunțate, pot fi
administrate mai mult de un supozitor doar în prima zi a
tratamentului.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensibilitate la substanţele active sau oricare din excipienţii
enumeraţi la pct.6.1;
•
infecții în zona perianală;
•
predispoziție la hemoragii;
•
sarcina (I trimestru).
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Proctosan Neo unguent, conține lanolină poate provoca reacţii
adverse cutanate locale (de
exemplu, dermatită de contact).
4.5.
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost determinate interacțiuni semnificative cu alte
medicamente.
Nu se recomand