Procipen 300mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, avims ir kiaulėms

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Disponibil de la:

Bimeda Animal Health Limited (Airija)

Codul ATC:

QJ01CE09

Forma farmaceutică:

injekcinė suspensija

Compoziție:

Kiekviename ml yra: veikliosios medžiagos: benzilpenicilino prokaino 300 mg, (atitinka 175,8 mg benzilpenicilino);

Tip de prescriptie medicala:

receptinis

Produs de:

Bimeda Animal Health Limited (Airija)

Indicații terapeutice:

Ūmioms sisteminėms infekcijoms, sukeltoms benzilpenicilinui jautrių bakterijų, gydyti.

Rezumat produs:

Išlauka: skerdienai ir subprod. — 10 parų (galvijų),skerdienai ir subprod. — 7 paros (kiaulių),skerdienai ir subprod. — 4 paros (avys),pienui — (galvijų (108 val.), 4,5 paros). Pakuotė: LT/2/21/2658/001 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu po100 ml.; LT/2/21/2658/002 Kartoninė dėžutė su 1 flakonu po 250 ml.; LT/2/21/2658/003 12 standžiai supakuotų dėžučių su 1 flakonu po 100 ml.; LT/2/21/2658/004 12 standžiai supakuotų dėžučių su 1 flakonu po 250 ml.; LT/2/21/2658/005 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 48 dėžutės, su 1 flakonu po 100 ml.; LT/2/21/2658/006 Kartoninė dėžutė, kurioje yra 48 dėžutės, su1 flakonu po 250 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos

Caracteristicilor produsului

1
_ _
_ _
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Procipen 300mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, avims ir kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
benzilpenicilino prokaino
300 mg,
(atitinka 175,8 mg benzilpenicilino);
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
metilo parahidroksibenzoato E218 2,0 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Balkšva suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, avys ir kiaulės.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Ūmioms sisteminėms infekcijoms, sukeltoms benzilpenicilinui jautrių
bakterijų, gydyti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima švirkšti į veną.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui penicilinui,
cefalosporinams, prokainui ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui su anurija
ir oligurija.
Negalima naudoti labai smulkiems žolėdžiams, pvz., jūrų
kiaulytėms, smiltpelėms ir žiurkėnams.
Negalima naudoti esant β-laktamazę gaminantiems sukėlėjams.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Buvo įrodytas visiškas kryžminis atsparumas tarp benzilpenicilino
prokaino ir kitų penicilinų.
4.5
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Vaisto naudojimas turi būti pagrįstas iš gyvūno išskirtų
bakterijų jautrumo tyrimus.
Jeigu jų atlikti neįmanoma, gydymas turėtų būti pagrįstas vietos
(regiono, ūkio lygio)
epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir
regiono antimikrobinių medžiagų
naudojimo politiką.
3
Nesilaikant VVA pateiktų reikalavimų gali padidėti
benzilpenicilinui atsparių bakterijų išplitimas
ir gali sumažėti gydymo kitais penicilinais ir cefalosporinais
veiksmingumas dėl galimo kryžminio
a