Procamidor 20mg/ml Injektionslösung

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

epidurale Anwendung; perineurale Anwendung; subkutane Anwendung; perineurale Anwendung; subkutane Anwendung; subkutane Anwendung; epidurale Anwendung; subkutane Anwendung; epidurale Anwendung; subkutane Anwendung; epidurale Anwendung; subkutane Anwendung; Procainhydrochlorid

Disponibil de la:

Vetviva Richter GmbH (1011380)

Codul ATC:

QN01BA02

INN (nume internaţional):

procaine

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

epidurale Anwendung (Hund) - -; perineurale Anwendung (Hund) - -; subkutane Anwendung (Hund) - -; perineurale Anwendung (Katze) - -; subkutane Anwendung (Katze) - -; subkutane Anwendung (Pferd) - -; epidurale Anwendung (Rind) - -; subkutane Anwendung (Rind) - -; epidurale Anwendung (Schaf) - -; subkutane Anwendung (Schaf) - -; epidurale Anwendung (Schwein) - -; subkutane Anwendung (Schwein) - -; Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm

Calea de administrare:

subkutane Anwendung; epidurale Anwendung; perineurale Anwendung

Grupul Terapeutică:

Pferd; Schwein; Hund; Katze; Rind; Schaf

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2013-11-04

Prospect

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Procamidor 20mg/ml Injektionslösung
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist::
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, 4600 WELS, ÖSTERREICH
Mitvertrieb:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14,
30827 Garbsen
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procamidor 20 mg/ml Injektionslösung
Procainhydrochlorid
Verzeichnis der in den Mitgliedstaaten genehmigten Namen:
Procamidor
vet.
20
mg/ml
solution
for
injection
(Finnland,
Dänemark,
Island,
Norwegen, Schweden)
Procamidor solution for injection (Frankreich)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
20mg
(entsprechend 17,3 mg Procain)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1,00 mg
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
-
Infiltrationsanästhesie bei Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen,
Hunden und
Katzen
-
Leitungsanästhesie bei Hunden und Katzen
-
Epiduralanästhesie bei Rindern, Schafen, Schweinen und Hunden
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
-
Schockzuständen
-
Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen
-
Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden
-
Tieren,
die
mit
Phenothiazinen
behandelt
werden
(siehe
auch
„Besondere
Warnhinweise“)
-
entzündlichen Gewebsveränderungen im Applikationsgebiet.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
vom Estertyp
oder
falls
Kreuzallergien
gegenüber
Derivaten
der
p-Aminobenzoesäure
und
Sulfonamiden nicht ausgeschlossen werden können.
Nicht intraartikulär applizieren.
6. NEBENWIRKUNGEN
Pr

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Procamidor 20 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Procainhydrochlorid
20 mg
(entsprechend 17,3 mg Procain)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1,14 mg
Natriummetabisulfit (E223)
1,00 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
-
Infiltrationsanästhesie bei Pferden, Rindern, Schweinen, Schafen,
Hunden
und Katzen
-
Leitungsanästhesie bei Hunden und Katzen
-
Epiduralanästhesie bei Rindern, Schafen, Schweinen und Hunden
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei:
-
Schockzuständen
-
Tieren mit kardiovaskulären Erkrankungen
-
Tieren, die mit Sulfonamiden behandelt werden
-
Tieren, die mit Phenothiazinen behandelt werden (siehe auch Punkt 4.8)
-
entzündlichen Gewebsveränderungen im Applikationsgebiet.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika
vom
Estertyp oder falls Kreuzallergien gegenüber Derivaten der p-
Aminobenzoesäure und Sulfonamiden nicht ausgeschlossen werden
können.
Nicht intraartikulär applizieren.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
In einzelnen Fällen führt die epidurale Applikation des
Lokalanästhetikums zu
keiner ausreichenden Anästhesie bei Rindern. Mögliche Ursachen
dafür
können unvollständig geschlossene intervertebrale Foramina sein,
durch die
das Anästhetikum in die Peritonealhöhle übertritt, oder große
Fettdepots im
Bereich der Injektionsstelle, die eine Verteilung des
Lokalanästhetikums im
Epiduralraum behindern.
4.5