Procaine HCl 2 % + Adrenaline inj. opl. epidur./s.c./i.m. flac.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Procaïnehydrochloride 20 mg/ml; Epinefrinebitartraat 0.036 mg/ml

Disponibil de la:

V.M.D.

Codul ATC:

QN01BA02

INN (nume internaţional):

Epinephrine Bitartrate; Procaine Hydrochloride

Forma farmaceutică:

Oplossing voor injectie

Compoziție:

Epinefrinebitartraat 36 µg/ml; Procaïnehydrochloride 20 mg/ml

Calea de administrare:

Epiduraal gebruik; Intramusculair gebruik; Perineuraal gebruik; Subcutaan gebruik

Grupul Terapeutică:

rund; hond; paard; kat; schaap; varken

Zonă Terapeutică:

Procaine

Rezumat produs:

CTI-code: 104325-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104325-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104325-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104325-04 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104325-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104325-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104325-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 104325-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

1975-06-01

Prospect

Bijsluiter – NL versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
BIJSLUITER
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE – VMD, OPLOSSING VOOR
INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE – VMD, Oplossing voor
injectie
Procaine hydrochloride – Epinefrine bitartraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzame bestanddelen:
Procaïne hydrochloride 20 mg – Epinefrine bitartraat 0,036 mg per
ml.
Hulpstoffen:
Natriumchloride
Natriummetabisulfiet
Natriumedetaat dihydraat
Natriummethylparahydroxybenzoaat
Water voor injectie.
4.
INDICATIE(S)
Paard, rund, varken, schaap, hond en kat:
Plaatselijke verdoving waarbij een langdurig anesthetisch effect
gewenst is (1 – 2 uur).
- Lokale anesthesie.
- Epidurale anesthesie.
- Zenuwgeleidingsanesthesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij anesthesie van gebieden met terminale circulatie
(oor, staart, penis...), omwille van
de aanwezigheid van de vasoconstrictor epinefrine (gevaar voor
weefselnecrose door totale afsluiting
van de bloedtoevoer).
- Epidurale anesthesie is niet aangewezen wanneer fenothiazine
tranquillizers toegediend worden
(deze versterken het arteriële hypotensieve effect van procaïne).
- Niet gebruiken bij cyclopropaan- of halothaan-narcose, omdat
hierdoor de gevoeligheid van het hart
voor adrenaline (sympaticomimeticum) wordt verhoogd (aritmieën).
- Niet toedienen aan dieren die behandeld worden met sulfonamiden.
- Niet toedienen aan dieren met cardiovasculaire problemen.
- Niet toedienen bij shocktoestanden.
6.
BIJWERKINGEN
- In sommige gevallen resulteert de epidurale inspuiting van het
lokale anestheticum niet in voldoende
anesthesie bij r

Caracteristicilor produsului

SKP – NL versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% ADRENALINE
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PROCAINE HYDROCHLORIDE 2% + ADRENALINE – VMD, Oplossing voor
injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Procaïne hydrochloride 20 mg – Epinefrine bitartraat 0,036 mg per
ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, schaap, hond en kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Paard, rund, varken, schaap, hond en kat:
Plaatselijke verdoving waarbij een langdurig anesthetisch effect
gewenst is (1 – 2 uur).
- Lokale anesthesie.
- Epidurale anesthesie.
- Zenuwgeleidingsanesthesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
- Niet gebruiken bij anesthesie van gebieden met terminale circulatie
(oor, staart, penis...), omwille van
de aanwezigheid van de vasoconstrictor epinefrine (gevaar voor
weefselnecrose door totale afsluiting
van de bloedtoevoer).
- Epidurale anesthesie is niet aangewezen wanneer fenothiazine
tranquillizers toegediend worden
(deze versterken het arteriële hypotensieve effect van procaïne).
- Niet gebruiken bij cyclopropaan- of halothaan-narcose, omdat
hierdoor de gevoeligheid van het hart
voor adrenaline (sympaticomimeticum) wordt verhoogd (aritmieën).
- Niet toedienen aan dieren die behandeld worden met sulfonamiden.
- Niet toedienen aan dieren met cardiovasculaire problemen.
- Niet toedienen bij shocktoestanden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
- Niet intra-articulair inspuiten.
- Intraveneuze inspuiting vermijden door eerst met de zuiger van de
spuit te aspireren.
- Etterende wonden of abcessen kunnen niet of moeilijk verdoofd worden
met lokale anesthetica.