PRO-LORAZEPAM Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Lorazépam

Disponibil de la:

PRO DOC LIMITEE

Codul ATC:

N05BA06

INN (nume internaţional):

LORAZEPAM

Dozare:

0.5MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Lorazépam 0.5MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100/500

Tip de prescriptie medicala:

Ciblés (LRCDAS IV)

Zonă Terapeutică:

BENZODIAZEPINES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110731003; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2022-03-22

Caracteristicilor produsului

_Page 1 de 37_
_PRO-LORAZEPAM (comprimés de lorazépam)_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PRO-LORAZEPAM
Comprimés de lorazépam
Comprimés dosés à 0,5 mg, à 1 mg et à 2 mg, voie orale
USP
Anxiolytique - sédatif
PRO DOC LTÉE
2925, boul. Industriel
Laval (Québec)
H7L 3W9
Numéro de contrôle de la présentation : 277413
Date
d’approbation
initiale
:
15
octobre 1985
Date de révision
:
10 août 2023
_PRO-LORAZEPAM (comprimés de lorazépam) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS, 1.2 Personnes âgées
2022-03
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES »
2022-03
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2022-03
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4,2 Dose Recommandée
et Modification Posologique
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS,
Dépendance/tolérance
2023-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes
âgées
2022-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADM