Prismasol 4 mmol/l Potassium Hämofiltrations- und Hämodialyselösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

calcium chloridum dihydricum, magnesium, chloridum hexahydricum, Glukose, Säure (S)-lacticum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, calcium, magnesium, Natrium, chloridum, (S)-lactas, hydrogenocarbonas, Kalium

Disponibil de la:

Baxter AG

Codul ATC:

B05ZB

INN (nume internaţional):

calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, glucose, acid (S)-lacticum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, calcium, magnesium, sodium, chloridum, (S)-lactas, hydrogenocarbonas, potassium

Forma farmaceutică:

Hämofiltrations- und Hämodialyselösung

Compoziție:

I) Elektrolytlösung (Kammer A): calcii chloridum dihydricum 5.145 g, magnesii chloridum hexahydricum 2.033 g, glucosum 22 g ut glucosum monohydricum, acidum lacticum 5.4 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Pufferlösung (Kammer B): natrii chloridum 6.45 g, natrii hydrogenocarbonas 3.09 g, kalii chloridum 0.314 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. . I) et II) corresp. (50 ml Lösung A + 950 ml Lösung B): calcii chloridum dihydricum 0.257 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.102 g, glucosum 1.1 g ut glucosum monohydricum, acidum (S)-lacticum 0.27 g, natrii chloridum 6.128 g, natrii hydrogenocarbonas 2.936 g, kalii chloridum 0.298 g, in solutione recenter reconstituta 1000 ml, Corresp. mineralia: calcium 1.75 mmol/l, magnesium 0.5 mmol/l, natrium 140 mmol/l, chloridum 113.5 mmol/l, (S)-lactas 3 mmol/l, hydrogenocarbonas 32 mmol/l, kalium 4 mmol/l, glucosum 6.1 mmol/l.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Hämofiltration

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2008-09-19

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Zulassungsinhaberin
Prismasol™, Polyolefin-Beutel mit Ventil
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Glucose, Natriumchlorid, (S)-Milchsäure, Calciumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat,
Magnesiumchlorid, Kaliumchlorid
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke, Kohlendioxid
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hämofiltrations- und Hämodialyselösung.
Prismasol liegt in einem Zwei-Kammer-Beutel aus Polyolefin vor, der in
der kleinen Kammer A die
Elektrolytlösung und in der grossen Kammer B die Pufferlösung
enthält.
Die gebrauchsfertige Lösung wird zubereitet, indem die Trennnaht
zwischen beiden Kammern
geöffnet und die beiden Lösungen gemischt werden.
Vor dem Mischen
1000 ml Elektrolytlösung (kleine Kammer A)
enthalten:
Prismasol
2 mmol/l
Potassium
Prismasol
4 mmol/l Potassium
Calciumchlorid 2 H2O
5,145 g
5,145 g
Magnesiumchlorid 6 H2O
2,033 g
2,033 g
wasserfreie Glucose (als Glucose-Monohydrat)
22,00 g
22,00 g
(S)-Milchsäure (als Milchsäurelösung 90% w/w)
5,400 g
5,400 g
1000 ml Pufferlösung (grosse Kammer B) enthalten:
Natriumchlorid
6,45 g
6,45 g
Kaliumchlorid
0,157 g
0,314 g
Natriumhydrogencarbonat
3,090 g
3,090 g
Nach dem Mischen
1000 ml gebrauchsfertige Lösung enthalten:
Prismasol 2 mmol/l
Potassium
Prismasol 4 mmol/l
Potassium
mmol/l
mEq/l
mmol/l
mEq/l
Calcium
Ca2+
1,75
3,50
1,75
3,50
Magnesium
Mg2+
0,5
1,0
0,5
1,0
Natrium
Na+
140
140
140
140
Chlorid
Cl-
111,5
111,5 113,5
113,5
Lactat
3
3
3
3
Hydrogencarbonat
HCO3-
32
32
32
32
Kalium
K+
2
2
4
4
Glucose
6,1
6,1
Theoretische Osmolarität
297 mOsm/l
301 mOsm/l
Jeder Liter der gebrauchsfertigen Lösung besteht aus 50 ml
Elektrolyt-Lösung A und 950 ml Puffer-
Lösung B.
pH der gebrauchsfertigen Lösung: 7,0-8,5.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prismasol wird für die Behandlung der akuten Niereninsuffizienz
eingesetzt als Substitutionslösung
für die Hämofiltration und Hämodiafiltration sowie als
Dialyselösung für die kontinuierliche
Hämodialyse und kontinuierliche Hämodiafiltration.
Prismasol kann ebenfalls zur Behandlun