PRIMUCELL FIP

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

VIRUS DE LA PERITONITIS INFECCIOSA FELINA-VIVO ATENUADO-CEPA DF2

Disponibil de la:

Zoetis Spain, S.L.

Codul ATC:

QI06AD02

INN (nume internaţional):

VIRUS OF INFECTIOUS PERITHONITIS FELINA-VIVO ATENUADO-CEPA DF2

Forma farmaceutică:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN EN GOTAS NASALES

Compoziție:

Excipientes: CASEINA HIDROLIZADA, GELATINA, SACAROSA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Calea de administrare:

VÍA NASAL

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupul Terapeutică:

Gatos

Zonă Terapeutică:

Virus de la peritonitis infecciosa felina

Rezumat produs:

PRIMUCELL FIP Caja con 1 vial de liofilizado 1 vial de 0,5 ml de disolvente y 1 cuentagotas Anulado Comercializado - PRIMUCELL FIP Caja con 10 viales de liofilizado y 10 viales de 0,5 ml de disolvente y Caja con 10 cuentagotas Anulado Comercializado - PRIMUCELL FIP Caja con 25 viales de liofilizado y 25 viales de 0,5 ml de disolvente y Caja con 25 cuentagotas Anulado No comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2015-05-27

Prospect

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
PRIMUCELL FIP 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS) 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Spain, S.L. 
Avda. de Europa 20 B 
Parque Empresarial La Moraleja 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante responsable de la liberación del lote: 
Pfizer Animal Health S.A. 
Rue Laid Burniat, 1 
B-1348 Louvain-la-Neuve 
Bélgica 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

PRIMUCELL FIP 
Liofilizado y disolvente para administración intranasal 

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA, DE SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS 

Cada dosis (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS 

Virus de la peritonitis infecciosa felina, vivo atenuado, cepa DF2 ......... 10
4,8 
 - 10
7,4 
 DICT 
50
 * 

* DICT
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo tisular  

4. INDICACIONES DE USO, (PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO) 

Inmunización  activa  de  gatos  frente  al  virus  de  la  Peritonitis  Infecciosa  felina  para  reducir 
mortalidad y lesiones asociadas a la infección por el virus. 

Animales  vacunados  han  mostrado  protección  frente  al  desafío  a  los  17  días  después  de 
completar la vacunación. 

5. CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa u otros componentes de la vacuna 

6. REACCIONES ADVERSAS 

Se  han  observado  frecuentemente  estornudos,  olfateos  y  frotamientos  del  hocico  tras  su 
administración  intranasal  que  son  inherentes  a

Caracteristicilor produsului

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PRIMUCELL FIP 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA 

Por dosis (0,5ml): 

Virus de la peritonitis infecciosa felina, vivo atenuado, cepa DF2  ......... 10
4,8 
-10
7,4 
 DICT 
50
 * 

* DICT
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo tisular  

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para administración intranasal 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES DE

DESTINO  

Gatos (desde 16 semanas de edad) 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO  

Inmunización  activa  de  gatos  frente  al  virus  de  la  Peritonitis  Infecciosa  felina   para  reducir 
mortalidad y lesiones asociadas a la infección por el virus.  

Animales  vacunados  han  mostrado  protección  frente  al  desafío  a  los  17  días  después  de 
completar la vacunación. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa u otros componentes de la vacuna  

4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES, PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No deben vacunarse gatos de menos de 16 semanas de edad 

4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Para uso intranasal exclusivamente. 

Compruebe  que  el  equipo  de  vacunación  esté  limpio  y  estéril  antes  de  su  empleo  y 
permanezca así durante la vacunación. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBE