Primperan 5 mg/5 ml or. opl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Metoclopramidehydrochloride 100 mg/100 ml

Disponibil de la:

Sanofi Belgium SA-NV

Codul ATC:

A03FA01

INN (nume internaţional):

Metoclopramide Hydrochloride

Dozare:

5 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

Drank

Compoziție:

Metoclopramidehydrochloride 1 mg/ml

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Metoclopramide

Rezumat produs:

CTI-code: 036872-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910090946 - CNK-code: 0676395 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 036872-01 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1964-12-26

Prospect

Bijsluiter
14/06/2023
Bijsluiter
1/7
WS Ethanol (basis WS 304)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
PRIMPERAN 5 MG/5 ML DRANK
_Metoclopramide hydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Primperan drank en waarvoor wordt Primperan drank gebruikt?
2.
Wanneer mag u Primperan drank niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Primperan drank?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Primperan drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PRIMPERAN DRANK EN WAARVOOR WORDT PRIMPERAN DRANK
GEBRUIKT?
Primperan is een anti-emeticum. Het bevat een geneesmiddel genaamd
“metoclopramide”. Het
werkt op een gedeelte van de hersenen waardoor misselijkheid en braken
worden voorkomen.
Volwassenen
Primperan drank wordt gebruikt bij volwassenen:
-
ter voorkoming van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en
braken
-
ter voorkoming van door radiotherapie veroorzaakte misselijkheid en
braken
-
ter behandeling van misselijkheid en braken, inclusief door migraine
veroorzaakte
misselijkheid en braken. Metoclopramide kan samen met orale
pijnstillers worden
ingenomen om deze effectiever te helpen werken.
Kinderen
Primperan drank is geïndiceerd in kinderen (1-18 jaar) indien andere
behandelingen niet
voldoende werkzaam zijn of niet kunnen worden gebruikt om door
chemotherapie veroorzaakte
misselijkheid en braken te voorkomen
2.
WANNEER MAG U PRIMPERAN DRANK NIET GEBRUIKEN O

Caracteristicilor produsului

Primperan-spc-nl
14/06/2023
WS Ethanol (Basis :WS 304)
1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PRIMPERAN 10 MG TABLETTEN
PRIMPERAN 5 MG/5 ML DRANK
PRIMPERAN 10 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
TABLETTEN:
Metoclopramide hydrochloride 10 mg per tablet
Hulpstof met bekend effect: 76 mg lactose per tablet (zie rubriek
4.4).
DRANK:
Metoclopramide hydrochloride 5 mg per 5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect: 130 mg/100 ml
methylparahydroxybenzoaat,
20 mg/100 ml propylparahydroxybenzoaat, 0,32 mg/ml natriumcyclamaat &
natriumsaccharinaat en 4,9 mg/ml ethanol (zie rubriek 4.4).
OPLOSSING VOOR INJECTIE:
Metoclopramide hydrochloride 10 mg in 2 ml.
Hulpstof met bekend effect: 15 mg/2ml natriumchloride (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
PRIMPERAN 10 MG TABLETTEN: witte, ronde tabletten met een breukstreep
en de vermelding
“Primperan 10” op één zijde.
PRIMPERAN 5MG/5ML DRANK: drank voor oraal gebruik.
PRIMPERAN 10 MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE: oplossing voor injectie
voor
intramusculaire of intraveneuze toediening.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Parenterale weg/IM-IV_
Volwassenen
PRIMPERAN 10 MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE is geïndiceerd bij
volwassenen voor:
-
Preventie van post-operatieve misselijkheid en braken (PONV).
-
Symptomatische behandeling van misselijkheid en braken, waaronder door
acute
migraine geïnduceerde misselijkheid en braken.
Primperan-spc-nl
14/06/2023
WS Ethanol (Basis :WS 304)
2/15
-
Preventie van door radiotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken
(RINV).
Pediatrische patiënten
PRIMPERAN 10 MG/2ML OPLOSSING VOOR INJECTIE is geïndiceerd bij
kinderen (leeftijd 1-18
jaar) voor:
-
Preventie van vertraagde door chemotherapie geïnduceerde
misselijkheid en braken
(CINV) als tweedelijnsoptie.
-
Behandeling van vastgestelde postoperatieve misselijkheid en braken
(PONV) als
tweedelijnsoptie.
_Orale weg_
Volwassenen
PRIMPERAN 10 MG TAB