Primpéran tabletten (mit bruchrille

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

metoclopramidum

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Codul ATC:

A03FA01

INN (nume internaţional):

metoclopramidum

Forma farmaceutică:

tabletten (mit bruchrille

Compoziție:

metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 10.5 mg corresp. metoclopramidi hydrochloridum 10 mg corresp. metoclopramidum 8.9 mg, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 76 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

nausées et vomissements

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1966-08-17

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Primperan®
Was ist Primperan und wann wird es angewendet?
Wann darf Primperan nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Primperan Vorsicht geboten?
Darf Primperan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
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geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Primperan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Primperan und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Primperan ist ein Antiemetikum. Es enthält einen Wirkstoff namens
«Metoclopramid». Dieser wirkt auf
ein bestimmtes Hirnareal und beugt Übelkeit und Erbrechen vor.
Primperan wird bei Erwachsenen verwendet zur:
·Prophylaxe von verzögerter Übelkeit und Erbrechen infolge einer
Chemotherapie;
·Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen infolge einer Radiotherapie;
·symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschliesslich Übelkeit und Erbrechen im
Rahmen einer Migräneattacke.
Bei Kindern und Jugendlichen (1 bis 18 Jahre) ist Primperan in der
Zw

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Primperan®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: metoclopramidi hydrochloridum anhydricum.
Hilfsstoffe:
Tabletten: Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Maydis
amylum, Silica
colloidalis anhydrica, Magnesium stearate.
Injektionslösung: natrii chloridum, aqua ad injectabilia.
Trinklösung: saccharinum natricum, aromatica, vanillinum, Konserv.
E216, E218,
Hydroxyethylcellulose, Zitronensäuremonohydrat, gereinigtes Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Teilbare Tabletten: Metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,0 mg
(corresp. Metoclopramid-
Base 8,9 mg).
Injektionslösung: Metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,0 mg
(corresp. Metoclopramid-
Base 8,9 mg) pro 2 ml.
Trinklösung: Metoclopramidi hydrochloridum anhydricum 10,0 mg,
(corresp. Metoclopramid-Base
8,9 mg) pro 10 ml.
Anmerkung: 10 mg Metoclopramid-Base entsprechen 11,22 mg
Metoclopramid-Hydrochlorid
(wasserfrei) und 11,82 mg Metoclopramid-Hydrochlorid-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene:
Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen.
Symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen, auch im Rahmen
akuter Migräneattacken.
Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen nach Radiotherapie.
Prophylaxe von verzögerter Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer
Chemotherapie.
Kinder und Jugendliche (1 bis 18 Jahre) als Zweitlinienbehandlung:
Prophylaxe von verzögerter Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer
Chemotherapie.
Bei etablierter Übelkeit und Erbrechen nach Operationen.
Dosierung/Anwendung
Zur Vermeidung einer Überdosierung ist zwischen den Einnahmen von
Metoclopramid ein
Dosierungsintervall von mindestens 6 Stunden einzuhalten, selbst wenn
die Dosis vollständig
erbrochen wurde (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Tabletten und Trinklösung
Erwachsene: für alle Indikationen und Darreichungsformen
Die empfohlene Tagesdosis: 10 mg, bis zu 3 mal pro Tag
Höchstagesdosis Tagesdosis: 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht.
Höchstanwendungsdauer