PRIMOVIST 0,25mmol/ML INJ.SOL

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

GADOXETIC ACID

Disponibil de la:

BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ

Codul ATC:

V08CA10

Dozare:

0,25mmol/ML

Forma farmaceutică:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Zonă Terapeutică:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PRIMOVIST
®
 0,25 MMOL/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Gadoxetic acid, disodium
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό που σας χορηγεί το 
Primovist
® 
(ακτινολόγος) 
ή  το προσωπικό του το νοσοκομείο / κέντρου απεικόνισης μαγνητικού 
συντονισμού (MRI).
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή τον 
ακτινολόγο σας
.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το 
PRIMOVIST
®
 και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το 
PRIMOVIST
®
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το 
PRIMOVIST
®
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το 
PRIMOVIST
®
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ 
PRIMOVIST
®
 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
To
 Primovist
®
 είναι ένα 
σκιαγραφικό μέσο αντίθεσης που χρησιμοποιείται στην απεικόνιση 
μαγνητικού συντονισμού

Caracteristicilor produsului

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Primovist 0,25 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 181,43 mg gadoxetic acid, disodium (Gd-EOB-DTPA disodium), 
που αντιστοιχεί σε 0,25 mmol Gd-EOB-DTPA disodium.
1 ενέσιμο φιαλίδιο με 5,0 ml διαλύματος περιέχει 907 mg gadoxetic acid, disodium,
Ι ενέσιμο φιαλίδιο με 7,5 ml διαλύματος περιέχει 1361 mg gadoxetic acid, disodium,
1 ενέσιμο φιαλίδιο με 10,0 ml διαλύματος περιέχει 1814 mg gadoxetic acid, disodium.   
Για πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ. λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα:
Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Primovist ενδείκνυται για την ανίχνευση εστιακών ηπατικών βλαβών και παρέχει πληροφορίες για 
το χαρακτηρισμό βλαβών στην απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού T1 επιπέδου. 
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Primovist είναι ένα έτοιμο προς χρήση υδατικό διάλυμα που χορηγείται αδιάλυτο ενδοφλεβίως σε 
έγχυση εφόδου (bolus) με ρυθμό ροής περίπου 2 ml/sec. Μετά την ένεση του μέσου σκιαγραφ�