PRIMOLUT NOR

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Acetato de noretisterona 10.00 mg

Disponibil de la:

UÑIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A [BR] BRAZIL

Codul ATC:

G03AC01COM07701

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDOS

Compoziție:

Cada comprimido tiene: Acetato de noretisterona 10.00 mg

Calea de administrare:

[003] Oral

Unități în pachet:

Caja x 3 blister x 10 comprimidos c/u + inserto

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Bajo receta médica

Produs de:

SCHERING DO BRASIL, QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDOS PLANOS DE COLOR BLANCO RANURADOS EN CRUZ EN UNA DE SUS CARAS Y POR LA OTRA TIENE GRABADO UN HEXAGONO Y LAS LETRAS AR; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2017-10-12 12:42:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE ACETATO DE NORETISTERONA 2018-12-31 12:42:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL Y DIRECCIÓN DEL TITULAR: DE: BAYER PHARMA AG, BERLIN - ALEMANIA A: BAYER AG, LEVERKUSEN - ALEMANIA - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS Y PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR 2022-06-30 12:42:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2021-04-02 12:42:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE HOJA DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA (CCDS) (INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) NO. 10 - ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE ACUERDO A LA CCDS NO. 10 2020-07-12 12:42:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CORRECCIÓN EN LA CELDA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA DEL PRODUCTO, EN LA COMPOSICIÓN DE LOS SIGUIENTES EXCIPIENTES: ESTEARATO DE MAGNESIO DE: 0.125 MG A: 0.825 MG TALCO DE: 3.700 MG A: 3.000 MG 2014-11-18 12:42:23 -> 1. INCLUSIÓN NÚMERO CUM 2. CAMBIO DE FORMA FARMACEUTICA DE: COMPRIMIDO A: TABLETA 2013-03-12 12:42:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR 2020-03-30 12:42:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA 2022-12-06 11:40:17 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: BAYER S.A A:DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA DIRECCION: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN PAIS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL 2. CAMBIO DE TITULAR: DE: BAYER A.G A:UNIAO QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A DITECCION: RUA CORONEL LUIZ TENÓRIO DE BRITO, Nº 90 PAIS: BRASIL CIUDAD: EMBU-GUAÇU - SP NOTIFICACION NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: LUZ BALVINA MONTAHUANO PACHECO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 PAÍS: ECUADOR CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: CIUDADELA: URBANIZACION CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:SN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO POR CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO Y SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO. 2020-03-06 12:42:23 -> EMISIÓN DE EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE ARTES (CAJA EXTERNA) -ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. INCLUYENDO EL TEXTO: PROTEGER CONTRA LA LUZ. 2019-03-25 12:42:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE DATOS PRINCIPALES DE LA COMPAÑÍA NO. 9 - ACTUALIZACIÓN DE INSTRUCTIVO DE USO DE INFORMACIÓN DEL PRODUCTO (INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR NO.9); Periodo vida util producto en meses: 60

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2012-05-11