Primatex crema vaginala 1,2%

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Benzalkonii chloridum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

G02BB

INN (nume internaţional):

Benzalkonii chloridum

Dozare:

1,2%

Forma farmaceutică:

crema vaginala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

Farmaprim S.R.L.

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului
nr. 19113 din 20.03.2013
Modificare din 17.06.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRIMATEX 1,2% CREMĂ VAGINALĂ
_Clorură de benzalconiu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome ca ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Primatex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Primatex
3. Cum să utilizaţi Primatex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Primatex
6. Conţinutul ambalajului si alte informaţii
1.
CE ESTE PRIMATEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Primatex este un un medicament contraceptiv şi este utilizat pentru
prevenirea
sarcinii. Conţine clorura de benzalconiu cu proprietăţi spermicide
şi antiseptice.
Substanţa activă distruge membranele spermatozoizilor.
Utilizarea cremei vaginale Primatex reduce semnificativ riscul
apariţiei sarcinii, dar
nu-l exclude definitiv.
Studiile clinice _ in vitro _ realizate au arătat că acest produs
poate avea acţiune
împotriva unor agenţi patogeni, ce provoacă maladii sexual
transmisibile.
Primatex, cremă este indicat pentru contracepţie locală (vaginală)
femeilor cu vîrstă
reproductivă, cărora preparatul nu le este contraindicat, de
asemenea în cazurile:
- cînd contraceptivele orale sau dispozitivele intrauterine sunt
temporar sau absolut
contraindicate;
- în perioada postnatală şi de lact

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului
nr. 19113 din 20.03.2013
Modificare din 17.06.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PRIMATEX 1,2 % cremă vaginală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă vaginală conţine clorură de benzalconiu (soluţie
apoasă 50 %) - 24 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală.
Cremă omogenă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu
miros de levănţică.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie locală (vaginală) pentru femeile de vîrstă
reproductivă, cărora preparatul
nu le este contraindicat, de asemenea în cazurile:
- cînd contraceptivele orale sau dispozitivele intrauterine sunt
temporar sau absolut
contraindicate;
- în perioada postnatală şi de lactaţie;
- după întreruperea sarcinii;
- în perioada de premenopauză;
- în necesitatea contracepţiei episodice;
- în contracepţia orală când s-a omis priza unui comprimat;
- în calitate de contraceptiv local suplimentar în cazurile
utilizării diafragmei vaginale sau
dispozitivelor intrauterine (sterilet), mai ales, dacă în această
perioadă se utilizează
concomitent alte preparate (de exemplu, AINS).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Vaginal.
O doză de cremă este prevăzută pentru un act sexual.
Înainte de a introduce crema vaginală trebuie de cuplat aplicatorul
cu filetul tubului.
Umpleţi aplicatorul pînă la indicator astfel, ca să nu formeze
bule de aer. Decuplaţi
aplicatorul de la tub.
Crema vaginală se introduce în vagin înainte de actul sexual, în
poziţie culcată cu
ajutorul aplicatorului vaginal, apăsînd lent pe piston. Extrageţi
aplicatorul. Acţiunea
protectoare a preparatului începe imediat şi durează minim 10 ore.
Se recomandă
introducerea obligatorie a unei noi doze de cremă înainte de fiecare
act sexual.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorura de benzalconiu sau la oricare alt
component al preparatului,
c