Priligy 60 mg Filmtabletten

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

DAPOXETINHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG

Codul ATC:

G04BX14

INN (nume internaţional):

DAPOXETINHYDROCHLORID

Unități în pachet:

3 Stück (PVC-PE-PVDC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 Stück (PVC-PE-PVDC/Alu-Blister), Laufzeit: 36 Monate,1 Stück (PVC-PE-PV

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Zonă Terapeutică:

Dapoxetin

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2009-02-19

Prospect

Seite 1 von 8
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Priligy 30 mg Filmtabletten
Priligy 60 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Dapoxetin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Priligy und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Priligy beachten?
3.
Wie ist Priligy einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Priligy aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Priligy und wofür wird es angewendet?
Priligy enthält den Wirkstoff „Dapoxetin“. Dieser gehört zur
Arzneimittelgruppe der „selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer“ (SSRI). Priligy kann auch als
„urologisches“ Arzneimittel
bezeichnet werden.
Priligy verlängert die Zeit bis zum Samenerguss und kann die
Kontrolle über einen Samenerguss
verbessern. Dies kann die Frustration und Sorge über einen schnellen
Samenerguss verringern.
Priligy wird bei erwachsenen Männern zwischen 18 und 64 Jahren zur
Behandlung des vorzeitigen
Samenergusses angewendet.
Man spricht von einem vorzeitigen Samenerguss, wenn der Mann bereits
bei geringer sexueller
Stimulation einen Samenerguss hat und bevor er dies möchte. Dies kann
zu Problemen für den Mann
und zu Problemen in sexuellen Beziehungen führen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Priligy beachten?
Priligy darf nicht eingenomme

Caracteristicilor produsului

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Priligy 30 mg Filmtabletten
Priligy 60 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält Dapoxetinhydrochlorid entsprechend 30 mg
oder 60 mg Dapoxetin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Jede 30 mg Tablette enthält 45,88 mg Lactose.
Jede 60 mg Tablette enthält 91,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die 30 mg Filmtabletten sind hellgrau, rund, konvex, ca. 6,5 mm im
Durchmesser und weisen eine
einseitige Prägung von „30“ in einem Dreieck auf.
Die 60 mg Filmtabletten sind grau, rund, konvex, ca. 8 mm im
Durchmesser und weisen eine
einseitige Prägung von „60“ in einem Dreieck auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Priligy ist für die Behandlung von vorzeitiger Ejakulation
(Ejaculatio praecox, EP) bei erwachsenen
Männern zwischen 18 und 64 Jahren indiziert.
Priligy soll nur an Patienten verschrieben werden, die die folgenden
Kriterien erfüllen:

eine intravaginale Latenzzeit bis zur Ejakulation_ _(IELT) von weniger
als zwei Minuten; und

persistierende oder rezidivierende Ejakulation bei minimaler sexueller
Stimulation vor, während
oder kurz nach der Penetration und eher, als der Patient dies
wünscht; und

deutlicher persönlicher Leidensdruck oder zwischenmenschliche
Probleme als Folge der EP;
und

unzureichende Kontrolle über die Ejakulation und

eine vorzeitige Ejakulation bei den meisten Versuchen eines
Geschlechtsaktes während der
vorherigen 6 Monate in der Anamnese.
Priligy soll nur als Bedarfsmedikation vor einer erwarteten sexuellen
Aktivität angewendet werden.
Priligy soll Männern zur Verzögerung der Ejakulation ohne vorherige
Diagnosestellung einer EP nicht
verschrieben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene Männer (im Alter von 18 bis 64 Jahren)
2
Die empfohlene Initial-Dosis für alle Patienten beträgt 30 mg,