Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benazeprili hydrochloridum
Chemo Iberica, S.A.
QC09AA07
Benazeprili hydrochloridum
5 mg
Tabletka powlekana
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 14 tabl. (1 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022307; Zawartość opakowania: 140 tabl. (10 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997022314
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERIL JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Chemo Ibérica, S.A. C/ Dulcinea S/N, 28805 Alcalê de Henares, Madrid Hiszpania Wytwêrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorium Sanitatis, S.L. C/Leonardo da Vinci, 11 (Pargue Tecnolégico de Alava) Mifiano 01510 Alava Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PRILBEN vet 5 mg, tabletki powlekane dla pséw i kotêw Benazeprilu chlorowodorek (PL) PRILBEN vet 5 tabletki powlekane dla psêw i kotéw (ER) PRILBEN vet 5 mg, tabletki powlekane dla psêw i kotow Benazeprilu chlorowodorek (BE.DK,DE.EL,ES,FLIT.NL,PT,SE,UK) Prilben vet 5 mg, tabletki powlekane dla psêw i kot6w Benazeprilu chlorowodorek (SE) 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ -CH) LINNYCH SUBSTANCJI Kazda podzielna tabletka Zawiera: Benazepril .... iis sesse ee ee 4.6 mg (co odpowiada 5 mg chlorowodorku benazeprilu) Substancje pomoenicze: Tytanu dwutlenek (E171) ees sesse ee 1,929 mg Zelaza tJenek Z6My (172) ee 0.117 mg Zelaza tlenek czerwony (E172) ....0.014 mg Zelaza tlenek czarny (E 172) .......0,004 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE PRILBEN vet 5 mg nalezy do grupy lekéw o nazwie inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE). Przepisywany jest przez lekarza weterynarii w celu leczenia zastoinowej niewydolnosei serca u pséw oraz Zmniejszania bialkomoczu zwiazanego z przewlekta choroba nerek u kot6w. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaé w przypadku nadwraZliwo$ci na substancje aktywna, chlorowodorek benazeprilu lub na ktérykolwiek skladnik leku. Nie stosowaé w przypadkach niedoci$nienia (niskiego cisnienia krwi). hypowolemii (niskiej objeto$ci krwi) lub ostrej niewydolno$ci nerek. Nie stosowaé w przypadku niewydolno$ci serca z upo$ledzona frakcja wyrzutowa zZ powodu ZwezZenia uj$cia aorty lub zweZenia Zastawki pnia plucnego. Nie stosowaé u cieZarnych lub karmiacych samic pséw i kotéw poniewaZ bezpieczefistwo stosowania Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO PRILBEN vet 5 mg, tabletki powlekane dla psów i kotów (PL) PRILBEN vet 5 tabletki powlekane dla psów i kotów (FR) PRILBEN vet 5 mg, tabletki powlekane dla psów i kotów Benazeprilu chlorowodorek (BE,DK,DE,EL,ES,FI,IT,NL,PT,,UK) Prilben vet 5 mg, tabletki powlekane dla psów i kotów Benazeprilu chlorowodorek (SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda podzielna tabletka zawiera: Benazepril ................................................ 4,6 mg (co odpowiada 5 mg chlorowodorku benazeprilu) Substancje pomocnicze: Tytanu dwutlenek (E171) ...................... 1,929 mg Żelaza tlenek żółty (172) ............... 0,1 17 mg Żelaza tlenek czerwony (E172) ..... 0,014 mg Żelaza tlenek czarny (E 172) ......... 0,004 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Beżowe, podłużne dwuwypukłe, podzielne tabletki powlek ane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT: Pies i kot 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Psy: l eczenie zastoinowej niewydolności serca Koty: z mniejszenie białkomoczu związanego z przewlekłą chorobą nerek. 4.3 . PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolności nerek. Nie stosować w przypadku nie wy dolności serca z upośledzoną frakcją wyrzutową z powodu zwężenia ujścia aorty lub zwężenia zastawki pnia płucnego. Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji (punkt 4.7). 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT W czasie badań klinicznych nie znaleziono dowodów wskazujących na toksyczne oddziaływanie produktu na nerki (u ko Citiți documentul complet