PRİLAM DR 10 MG/10 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET, 30 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

doksilamin süksinat/piridoksin hcl

Disponibil de la:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

R06AA59 

INN (nume internaţional):

doxylamine succinate/pyridoxine hcl

Data de autorizare:

2018-08-02

Prospect

1/6
KULLANMA TAL MATI
PR LAM DR 10 MG/10 MG DE
TIRILMI SAL ML TABLET
ZDAN AL
R.
_ETKIN MADDE: _
Her bir film tablet 10 mg doksilamin süksinat ve 10 mg piridoksin
hidroklorür
içerir.
_YARD MC MADDELER: _
Magnezyum stearat, mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat dihidrat,
hidroksipropilmetil selüloz, polietilen glikol, metakrilik asit ve
etil akrilat kopolimer, talk,
titanyum dioksit, trietil sitrat, kolloidal silika, sodyum bikarbonat,
sodyum lauril sülfat,
polisorbat 80.
BU
ILAC
KULLANMAYA
BA LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimat_
_ saklay_
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_er ilave sorular_
_z olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
_za dan_
_z._
_Bu ilaç ki_
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
_tir, ba kalar na vermeyiniz._
_Bu ilac n kullan_
_ s ras nda, doktora veya hastaneye gitti_
_inizde doktorunuza bu ilac _
_kulland_
_ söyleyiniz._
_Bu talimatta yaz lanlara aynen uyunuz. _
_laç hakk nda size önerilen dozun d_
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ ÜK doz kullanmay_
_z._
BU KULLANMA TALIMAT NDA:
_1._
_ _
_PR LAM DR NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
_R?_
_2._
_ _
_PR LAM DR'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_PR LAM DR NAS L KULLAN_
_R?_
_4._
_ _
_OLAS YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_PR LAM DR'NIN SAKLANMAS_
BA
KLAR YER ALMAKTAD R.
1. PR LAM DR NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
R?
PR LAM DR, beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz geciktirilmi
sal m sa layan film
tablettir.
PR LAM DR, 30 film tablet içeren blister ambalajlarda kullan ma
sunulmu tur.
PR LAM DR etkin madde olarak doksilamin süksinat ve piridoksin
hidroklorür (vitamin B6)
içerir.
PR LAM DR hamile kad nlarda geleneksel yöntemlere yan t vermeyen mide
bulant
ve
kusman n tedavisi için kullan
r.
2. PR LAM DR’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PR LAM DR’YI A
DAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
er,
2/6
Doksilamin süksinata ve di
er etanolamin türevi antihistaminiklere, piridoksin hidroklorüre
ya da

Caracteristicilor produsului

1/10
KISA ÜRÜN B LG
1.
BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI
PR LAM DR 10 mg/10 mg de
tirilmi
sal ml tablet
2.
KAL TAT F VE KANT TAT F B LE
M
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 10 mg doksilamin süksinat ve 10 mg piridoksin
hidroklorür içerir.
YARD MC MADDELER:
Yard mc maddeler için 6.1 'e bak
z.
3.
FARMASÖT K FORM
Geciktirilmi sal m sa layan film tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz film tablet.
4. KL
K ÖZELL KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PR LAM DR, hamile kad nlarda geleneksel yöntemlere yan t vermeyen
mide bulant
ve
kusman n tedavisi için kullan
r.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
EKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA S KL VE SÜRESI:
Tedavinin birinci gününde önerilen doz, uyumadan önce iki adet PR
LAM DR tablettir. E er
bu doz yeterli düzeyde semptomlar kontrol alt nda tutabiliyorsa,
uyumadan önce her gün iki
adet tablet almaya devam edilir. 2. günün ö leden sonras nda
semptomlar devam ediyorsa,
ak am yatmadan önce standart doz olan iki tableti al
p, 3. günün ba
ndan itibaren bir tablet
sabah, iki tablet uyumadan önce olmak üzere üç tablet al
r. 4. günde semptomlar hala
düzelmediyse dördüncü günden itibaren bir adet sabah, bir adet ö
leden sonra ve iki adet
yatmadan önce olmak üzere dört tablet almaya ba lanmal
r.
Günlük olarak önerilen maksimum dozaj 4 tablettir (bir adet sabah,
bir adet ö leden sonra ve
iki adet yatmadan önce).
UYGULAMA
EKLI:
PR LAM DR’nin aç karn na bir bardak su ile al nmas tavsiye edilir
(Bkz. Bölüm 4.4. Özel
kullan m
uyar lar
ve
önlemleri).
Hastalar,
tabletlerin
k
lmamas ,
bölünmemesi
veya
çi
nenmemesi gerekti
i konusunda uyar lmal
r.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
KIN EK BILGILER:
KARACI
ER YETMEZLI
I:
PR LAM DR kullan
karaci
er yetmezli
i olan hastalarda de erlendirilmemi
tir.
2/10
BÖBREK YETMEZLI
I
PR LAM DR kullan
böbrek yetmezli
i olan hastalarda de erlendirilmemi
tir.
PEDIATRIK POPÜLASYON
18 ya
n alt ndaki çocuklarda PR LAM DR kullan lmamal
r.
Çocuklarda a
doz doksilamine maruz kalma durumunda ölümcül olaylar n rapor
edildi
i
bilinmektedir.