Preterax 10 mg + 2.5 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Perindopril + Indapamida

Disponibil de la:

Les Laboratoires Servier

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

Perindopril + Indapamide

Dozare:

10 mg + 2.5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Perindopril arginina 10 mg ; Indapamida 2.5 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Frasco 30 unidade(s)

Clasă:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

perindopril and diuretics

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 5163837 CNPEM: 50133462 CHNM: 10097001 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2009-03-27

Prospect

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Preterax 10 mg/2,5 mg comprimidos revestidos por película
perindopril arginina/indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Preterax 10 mg/2,5 mg e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Preterax 10 mg/2,5 mg
3.
Como tomar Preterax 10 mg/2,5 mg
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Preterax 10 mg/2,5 mg
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Preterax 10 mg/2,5 mg e para que é utilizado
Preterax 10 mg/2,5 mg é uma associação de duas substâncias ativas,
perindopril e
indapamida. É um anti-hipertensor utilizado no tratamento da pressão
sanguínea
elevada (hipertensão). Preterax 10 mg/2,5 mg é receitado a doentes
que já estejam
a tomar 10 mg de perindopril e 2,5 mg de indapamida separadamente.
Estes
doentes podem receber um comprimido de Preterax 10 mg/2,5 mg que
contém as
duas substâncias ativas.
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima
de conversão da angiotensina (IECA). Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos,
fazendo com que o seu coração bombeie mais facilmente o sangue
através deles. A
indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de
urina produzida
pelos rins. Contudo, a indapamida é diferente de outros diuréticos,
porque só
provoca um ligeiro aumento na quantidade de urina produzida. Cada um

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Preterax 10 mg/2,5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 6,79 mg de perindopril
correspondente
a 10 mg de perindopril arginina e 2,5 mg de indapamida.
Excipientes com efeito conhecido: lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco e redondo, como um diâmetro
de 8 mm e
um raio de 11 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Preterax
10
mg/2,5
mg
está
indicado
como
terapêutica
de
substituição
no
tratamento da hipertensão essencial, em doentes já controlados com
perindopril e
indapamida administrados simultaneamente e nas mesmas doses.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Preterax 10 mg/2,5 mg por dia, numa única toma, de
preferência
de manhã e antes de uma refeição.
Populações especiais
Idosos (ver secção 4.4)
Nos idosos, a creatinina plasmática deve ser ajustada em relação à
idade, peso e
sexo. Os doentes idosos podem ser tratados se a função renal for
normal e após
avaliação da resposta da pressão sanguínea.
Insuficiência renal (ver secção 4.4)
Em caso de insuficiência renal grave ou moderada (clearance da
creatinina <60
ml/min), o tratamento está contraindicado.
A prática clínica corrente inclui um controlo periódico da
creatinina e do potássio.
Insuficiência hepática (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2)
Em caso de insuficiência hepática grave o tratamento está
contraindicado.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Nos doentes com insuficiência hepática moderada não é necessário
modificar a dose.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Preterax 10 mg/2,5 mg em crianças e
adolescentes não
foram ainda estabelecidas.
Não existem dados disponíveis. Preterax 10 mg/2,5 mg não deve ser
utilizado em
crianças e