Țară: Letonia
Limbă: letonă
Sursă: Zāļu valsts aģentūra
Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum
Adamed Pharma S.A., Poland
C09BB04
Tert-butylamini perindoprilum, Amlodipinum
4 mg/10 mg
Tablete
Pr.
Adamed Pharma S.A., Poland; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PRESTOZEK 4 MG/5 MG TABLETES PRESTOZEK 4 MG/10 MG TABLETES PRESTOZEK 8 MG/5 MG TABLETES PRESTOZEK 8 MG/10 MG TABLETES _Tert-butylamini perindoprilum_ / _Amlodipinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Prestozek un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Prestozek lietošanas 3. Kā lietot Prestozek 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Prestozek 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PRESTOZEK UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Prestozek lieto augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai un/vai stabilas koronāro artēriju slimības (stāvokļa, kad asins plūsma uz sirdi ir samazināta vai bloķēta) ārstēšanai. Pacienti, kas jau lieto perindoprilu un amlodipīnu kā atsevišķas tabletes, to vietā var saņemt vienu tableti Prestozek, kas satur abas sastāvdaļas. Prestozek ir divu aktīvo vielu – perindoprila un amlodipīna – kombinācija. Perindoprils ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors. Amlodipīns ir kalcija antagonists (kas pieder zāļu grupai, ko sauc par dihidropiridīniem). Tie kopīgi darbojas, paplašinot un atslābinot asinsvadus, un rezultātā pazeminās asinsspiediens. Asinis var vieglāk plūst cauri organismam, bet sirdij vairs nav jāstrādā tik smagi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PRESTOZEK LIETOŠANAS NELIETOJIET PRESTOZEK ŠĀDOS GADĪJUMOS: - Citiți documentul complet
SASKAŅOTS ZVA 08-09-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Prestozek 4 mg/5 mg tabletes Prestozek 4 mg/10 mg tabletes Prestozek 8 mg/5 mg tabletes Prestozek 8 mg/10 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Prestozek 4 mg/5 mg tabletes Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna ( _Tert-butylamini perindoprilum_ ) un 5 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ _)_ , kas atbilst 6,94 mg amlodipīna besilāta. Prestozek 8 mg/5 mg tabletes Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna ( _Tert-butylamini perindoprilum_ ) un 5 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ _)_ , kas atbilst 6,94 mg amlodipīna besilāta. Prestozek 4 mg/10 mg tabletes Katra tablete satur 4 mg perindoprila terc-butilamīna ( _Tert-butylamini perindoprilum_ ) un 10 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ _)_ , kas atbilst 13,87 mg amlodipīna besilāta. Prestozek 8 mg/10 mg tabletes Katra tablete satur 8 mg perindoprila terc-butilamīna ( _Tert-butylamini perindoprilum_ ) un 10 mg amlodipīna ( _Amlodipinum_ _)_ , kas atbilst 13,87 mg amlodipīna besilāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Prestozek 4 mg/5 mg tabletes Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas tabletes, kuru diametrs ir 7 mm. Prestozek 8 mg/5 mg tabletes Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iegravēts “100”, bet otrā pusē iegravēts “ ” un kuru diametrs ir 9 mm. Prestozek 4 mg/10 mg tabletes Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas neapvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iegravēts “15” un kuru diametrs ir 9 mm. Prestozek 8 mg/10 mg tabletes Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas neapvalkotas tabletes, kuru vienā pusē iegravēts “5” un kuru diametrs ir 9,5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Prestozek ir indicēts kā aizvietojoša terapija esenciālas hipertensijas un/vai stabilas koronāro artēriju slimības ārstēšanai pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek k Citiți documentul complet