PRESTARIUM 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PERINDOPRILUM

Disponibil de la:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

PERINDOPRILUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

7057/2014/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR._ _7057/2014/01 _Anexa 1 _ 7058/2014/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PRESTARIUM 5 MG COMPRIMATE FILMATE
PRESTARIUM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Perindopril arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium
3.
Cum să luaţi Prestarium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prestarium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRESTARIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
(IECA). Aceştia acţionează prin lărgirea
vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară activitatea inimii
dumneavoastră de a pompa sângele prin vase.
Prestarium este utilizat în:

tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune
arterială)

tratamentul insuficienţei cardiace (situaţie în care inima nu este
capabilă să pompeze suficient sânge
pentru a asigura necesarul organismului)

prevenirea recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu
indapamida, la pacienţi cu istoric
de accident vascular cerebral.

reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul
miocardic, la pacienţii cu boală
coronariană stabilă (situaţie în

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7057/2014/01_ Anexa 2_ 7058/2014/01 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prestarium 5 mg comprimate filmate
Prestarium 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg corespunzător
la perindopril arginină 5 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 6,790 mg
_ _
corespunzător la perindopril arginină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat de Prestarium 5 mg conţine lactoză monohidrat
72,58 mg;
Fiecare comprimat de Prestarium 10 mg conţine lactoză monohidrat
145,16 mg;
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Prestarium 5 mg: comprimate filmate, de culoare verde deschis, de
formă ovală, gravate cu
pe o faţă şi
marcate cu şanţ median pe ambele feţe.
Prestarium 10 mg: comprimate filmate, de culoare verde, rotunde,
biconvexe, gravate cu
pe o faţă şi
pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prestarium 5 mg, 10 mg este indicat la adulţi.
Hipertensiune arterială:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă:
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral:
- Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere
cu indapamidă la pacienţii cu un istoric de
boală cerebrovasculară.
Boală coronariană stabilă:
- Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu un
istoric de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct
4.4) şi răspunsului tensiunii arteriale.
Hipertensiune arterială
Prestarium poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din alte clase
terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 5 mg perindopril arg