Prestarium 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Perindoprilum

Disponibil de la:

Les Laboratoires Servier

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

Perindoprilum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N30

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), Franţa; Servier (Ireland) Industries Ltd, Irlanda; Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceuty

Data de autorizare:

2017-02-19

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR._ _7057/2014/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PRESTARIUM 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Perindopril arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium
3.
Cum să luaţi Prestarium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prestarium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRESTARIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
(IECA). Aceştia acţionează prin lărgirea
vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară activitatea inimii
dumneavoastră de a pompa sângele prin vase.
Prestarium este utilizat în:
•
tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune
arterială)
•
tratamentul insuficienţei cardiace (situaţie în care inima nu este
capabilă să pompeze suficient sânge
pentru a asigura necesarul organismului)
•
prevenirea recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu
indapamida, la pacienţi cu istoric
de accident vascular cerebral
•
reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul
miocardic, la pacienţii cu boală
coronariană stabilă (situaţie în care irigarea cu sânge a inimii
este redusă sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7057/2014/01_ Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prestarium 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 3,395 mg corespunzător
la perindopril - sare de arginină
5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat de Prestarium 5 mg conţine lactoză monohidrat
72,58 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Prestarium 5 mg: comprimate filmate, de culoare verde deschis, de
formă ovală, gravate cu
pe o
faţă şi marcate cu şanţ median pe ambele feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prestarium 5 mg este indicat la adulţi.
Hipertensiune arterială:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă:
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral:
- Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere
cu indapamidă la pacienţii cu un
istoric de boală cerebrovasculară.
Boală coronariană stabilă:
- Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu un
istoric de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct
4.4) şi răspunsului tensiunii
arteriale.
2
Hipertensiune arterială
Prestarium poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din alte
clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 5 mg perindopril-sare de
arginină administrată o singură dată pe zi,
dimineaţa.
Pacienţii cu un sistem renină – angiotensină – aldosteron
puternic activat (în special, hipertensiunea
renovasculară, depleţia de sare şi/sau volum, decompensarea
cardiacă sau hipertensiunea arterială
severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale ca
urmare