PRESTARIUM 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PERINDOPRILUM

Disponibil de la:

LES LAB. SERVIER IND. (LSI) - FRANTA

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

PERINDOPRILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ORODISPERSABILE

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

8923/2016/11 Cutie cu 10 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 50 compr. orodispersabile; 8923/2016/10 Cutie cu 4 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 30 compr. orodispersabile; 8923/2016/09 Cutie cu 2 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 50 compr. orodispersabile; 8923/2016/08 Cutie cu 3 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 30 compr. orodispersabile; 8923/2016/07 Cutie cu 2 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 30 compr. orodispersabile; 8923/2016/06 Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 50 compr. orodispersabile; 8923/2016/05 Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 30 compr. orodispersabile; 8923/2016/04 Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 20 compr. orodispersabile; 8923/2016/03 Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 14 compr. orodispersabile; 8923/2016/02 Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 10 compr. orodispersabile; 8923/2016/01 Cutie cu 1 flac. PP cu reductor de flux PEJD x 5 compr. orodispersabile;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8923/2016/01-11 _Anexa 1 _
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PRESTARIUM 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Perindopril arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium
3.
Cum să luaţi Prestarium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prestarium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRESTARIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
(ECA). Aceste medicamente
acţionează prin dilatarea vaselor de sânge, ceea ce face mai
uşoară pomparea de către inima
dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
Prestarium este utilizat:
-
pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială)
-
pentru reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum
este infarctul miocardic, la
pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune în care
irigarea cu sânge a inimii este
redusă sau blocată) şi care au avut deja un infarct miocardic
şi/sau li s-a efectuat o intervenţie
chirurgicală pentru îmbunătăţirea circulaţiei sângelui spre
inimă prin dilatarea vaselor de
sânge care o irig�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8923/2016/01-11 _Anexa 2 _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARATERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prestarium 10 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat orodispersabil conţine perindopril arginină 10 mg
corespunzător la perindopril 6,790 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 125,46 mg,
aspartam ( E951) 0,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 6 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
_: _
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Boală coronariană stabilă:
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu antecedente
de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4) şi de modificările
tensiunii arteriale, ca răspuns la tratament.
Hipertensiune arterială
_ _
Prestarium poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din alte clase
terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Doza iniţială recomandată este de 5 mg administrată o singură
dată pe zi, dimineaţa.
2
Pacienţii cu activitate crescută a sistemului renină –
angiotensină – aldosteron (în special, cei cu
hipertensiune renovasculară, depleţie de sare şi/sau volum,
decompensare cardiacă sau hipertensiune
arterială severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii
arteriale după administrarea dozei iniţiale. La
aceşti pacienţi, este recomandată o doză iniţială de 2,5 mg şi
începerea tratamentului trebuie să se
desfăşoare sub supraveghere medicală.
Doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, după o lună de
tratament.
Hipotensiunea arterială simptomatică poate să apară după
iniţierea tratamentului cu Prestarium; aceasta
este mai frecvent�