Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Perindoprilum
Les Laboratoires Servier
C09AA04
Perindoprilum
10 mg
comprimate filmate
N30
cu prescripție
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), Franţa; Servier (Ireland) Industries Ltd, Irlanda; Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceuty
2017-02-19
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR._ _7058/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PRESTARIUM 10 MG COMPRIMATE FILMATE Perindopril arginină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prestarium şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestarium 3. Cum să luaţi Prestarium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prestarium 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRESTARIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prestarium este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară activitatea inimii dumneavoastră de a pompa sângele prin vase. Prestarium este utilizat în: • tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială) • tratamentul insuficienţei cardiace (situaţie în care inima nu este capabilă să pompeze suficient sânge pentru a asigura necesarul organismului) • prevenirea recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamida, la pacienţi cu istoric de accident vascular cerebral • reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul miocardic, la pacienţii cu boală coronariană stabilă (situaţie în care irigarea cu sânge a inimii este redusă sau Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7058/2014/01 _ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prestarium 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine perindopril 6,790 mg _ _ corespunzător la perindopril - sare de arginină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat de Prestarium 10 mg conţine lactoză monohidrat 145,16 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Prestarium 10 mg: comprimate filmate, de culoare verde, rotunde, biconvexe, gravate cu pe o faţă şi pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prestarium 10 mg este indicat la adulţi. Hipertensiune arterială: - Tratamentul hipertensiunii arteriale. Insuficienţă cardiacă: - Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral: - Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu indapamidă la pacienţii cu un istoric de boală cerebrovasculară. Boală coronariană stabilă: - Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu un istoric de infarct miocardic şi/sau revascularizare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct 4.4) şi răspunsului tensiunii arteriale. Hipertensiune arterială 2 Prestarium poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu medicamente antihipertensive din alte clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 și 5.1). Doza iniţială recomandată este de 5 mg perindopril-sare de arginină administrată o singură dată pe zi, dimineaţa. Pacienţii cu un sistem renină – angiotensină – aldosteron puternic activat (în special, hipertensiunea renovasculară, depleţia de sare şi/sau volum, decompensarea cardiacă sau hipertensiunea arterială severă) pot prezenta o scădere excesivă a tensiunii arteriale ca urmare a dozei iniţiale. La Citiți documentul complet