PRESTANCE 10 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

Codul ATC:

C09BB04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

10mg/10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LES LABORATOIRES SERVIER - FRANTA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU

Rezumat produs:

11000/2018/15 Cutie cu 10 flac. din PP x 50 compr.; 11000/2018/14 Cutie cu 4 flac. din PP x 30 compr.; 11000/2018/13 Cutie cu 2 flac. din PP x 50 compr.; 11000/2018/12 Cutie cu 3 flac. din PP x 30 compr.; 11000/2018/11 Cutie cu 3 flac. din PP x 28 compr.; 11000/2018/10 Cutie cu 2 flac. din PP x 30 compr.; 11000/2018/09 Cutie cu 2 flac. din PP x 28 compr.; 11000/2018/08 Cutie cu 1 flac. din PP x 50 compr.; 11000/2018/07 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr.; 11000/2018/06 Cutie cu 1 flac. din PP x 28 compr.; 11000/2018/05 Cutie cu 1 flac. din PP x 20 compr.; 11000/2018/04 Cutie cu 1 flac. din PP x 14 compr.; 11000/2018/03 Cutie cu 1 flac. din PP x 10 compr.; 11000/2018/02 Cutie cu 1 flac. din PP x 7 compr.; 11000/2018/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 5 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10997/2018/01-15 _Anexa 1 _ 10998/2018/01-15 10999/2018/01-15
11000/2018/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
PRESTANCE 5 MG/5 MG COMPRIMATE
PRESTANCE 10 MG/5 MG COMPRIMATE
PRESTANCE 5 MG/10 MG COMPRIMATE
PRESTANCE 10 MG/10 MG COMPRIMATE
perindopril arginină/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prestance şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Prestance
3.
Cum să luaţi Prestance
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prestance
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE PRESTANCE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prestance este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) şi/sau
tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de
sânge la nivelul inimii este redus sau
blocat).
Pacienţii care primeau perindopril şi amlodipină sub formă de
comprimate separate pot primi în schimb
un comprimat de Prestance care conţine ambele componente.
Prestance este o combinaţie de două componente active, perindopril
şi amlodipină.
Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a
angiotensinei). Amlodipina este un
antagonist al canalelor de calciu (care aparţine unei cl

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10997/2018/01-15 _Anexa 2 _ 10998/2018/01-15 10999/2018/01-15 11000/2018/01-15 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prestance 5 mg/5 mg comprimate
Prestance 5 mg/10 mg comprimate
Prestance 10 mg/5 mg comprimate
Prestance 10 mg/10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine perindopril arginină 5 mg echivalent la
perindopril 3,395 mg şi besilat de
amlodipină 6,935 mg echivalent la amlodipină 5 mg
Un comprimat conţine perindopril arginină 5 mg echivalent la
perindopril 3,395 mg şi besilat de
amlodipină 13,870 mg echivalent la amlodipină 10 mg
Un comprimat conţine perindopril arginină 10 mg echivalent la
perindopril 6,790 mg şi besilat de
amlodipină 6,935 mg echivalent la amlodipină 5 mg
Un comprimat conţine perindopril arginină 10 mg echivalent la
perindopril 6,790 mg şi besilat de
amlodipină 13,870 mg echivalent la amlodipină 10 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de formă alungită, de culoare albă, cu lungime de 8,5 mm
și lățime de 4,5 mm, gravate cu
5/5 pe una dintre feţe şi
pe cealaltă faţă.
Comprimate de formă pătrată, de culoare albă, cu lungime de 8 mm
și lățime de 8 mm, gravate cu 5/10
pe una dintre feţe şi
pe cealaltă faţă.
Comprimate de formă triunghiulară, de culoare albă, cu dimensiuni
9,5 mm x 8,8 mm x 8,8 mm, gravate
cu 10/5 pe una dintre feţe şi
pe cealaltă faţă.
Comprimate de formă rotundă, de culoare albă, cu diametru de 8,5
mm, gravate cu 10/10 pe una dintre
feţe şi
pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prestance este indicat ca terapie de substituţie în hipertensiunea
arterială esenţială şi/sau boala coronariană
stabilă, la pacienţi a căror afecţiune este deja controlată cu
perindopril şi amlodipină, administrate separat,
în doze