PRENESSA Q-TAB 4 mg szájban diszpergálódó tabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

perindopril

Disponibil de la:

Krka d.d.,

Codul ATC:

C09AA04

INN (nume internaţional):

perindopril

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 25 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 26 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 27 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 28 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 29 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 30 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 31 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10359 / 32 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX 4 mg tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 4 mg tabletta - OGYI-T-10359; SIMPRIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10375; PRILANIL 4 mg tabletta - OGYI-T-10377; COVEREX-AS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; PERINDOPRIL-TEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-10380; LEVENOR 4 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL 1 A Pharma 4 mg tabletta - OGYI-T-20615; VIDOTIN 4 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 4 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINEVA 4 mg tabletta - OGYI-T-21352; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 4 mg tabletta - OGYI-T-22685; PRENESSA-AS 5 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL ARGININE KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23959

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2012-08-13

Prospect

Betegtájékoztató: Információ a beteg számára
Prenessa Q-Tab 4 mg szájban diszpergálódó tabletta
Prenessa Q-Tab 8 mg szájban diszpergálódó tabletta
perindopril-terc-butil-amin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prenessa Q-Tab és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prenessa Q-Tab szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Prenessa Q-Tab-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prenessa Q-Tab-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prenessa Q-Tab és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Prenessa Q-Tab szájban diszpergálódó tabletta hatóanyaga az
ún. angiotenzin-konvertáló enzim
(ACE)-gátlók csoportjába tartozik. Ezek a szerek a vérerek
tágításával fejtik ki hatásukat; ennek
köszönhetően a szív könnyebben pumpálja keresztül rajtuk a
vért.
A Prenessa Q-Tab a következő esetekben használatos:
-
felnőttek magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
-
az olyan szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának
csökkentésére, mint a
szívinfarktus; azoknál a felnőtt betegeknél, akiknek stabil
koszorúér-betegségük van (az az
állapot, amikor a szív vérellátotts

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prenessa Q-Tab 4 mg szájban diszpergálódó tabletta
Prenessa Q-Tab 8 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Prenessa Q-Tab 4
mg szájban diszpergálódó tabletta
4 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként, ami megfelel
3,338 mg perindoprilnek.
Prenessa Q-Tab 8
mg szájban diszpergálódó tabletta
8 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként, ami megfelel
6,676 mg perindoprilnek.
Ismert hatású segédanyagok: aszpartám, szorbit
Prenessa Q-Tab 4
mg szájban diszpergálódó tabletta
: 0,75 mg aszpartámot (E951) és 0,028 mg
szorbitot (E420) tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Prenessa Q-Tab 8
mg szájban diszpergálódó tabletta
: 1,5 mg aszpartámot (E951) és 0,056 mg szorbitot
(E420) tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Prenessa Q-Tab 4
mg szájban diszpergálódó tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, mindkét oldalán
enyhén domború felületű, 6 mm
átmérőjű tabletta.
Prenessa Q-Tab 8
mg szájban diszpergálódó tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, mindkét oldalán
enyhén domború felületű, 7,5 mm
átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertonia
Hypertonia kezelése felnőtteknél.
Stabil koszorúér-betegség
Myocardialis infarctuson és/vagy revaszkularizáción átesett
felnőtt betegeknél a cardialis események
kockázatának csökkentése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagot a beteg egyéni klinikai állapota (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására változó
vérnyomásértékek alapján kell megállapítani.
OGYÉI/60574/2021
OGYÉI/60578/2021
2
Hypertonia
A perindopril monoterápiában vagy más típusú
vérnyomáscsökkentővel kombinálva alkalmazható
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
A javasolt