PREMARIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
10-01-2012
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CONJUGATED ESTROGENS
Disponibil de la:
PFIZER CANADA ULC
Codul ATC:
G03CA57
INN (nume internaţional):
CONJUGATED ESTROGENS
Dozare:
1.25MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
CONJUGATED ESTROGENS 1.25MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
ESTROGENS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0106442003; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2017-08-02
Caracteristicilor produsului
_Premarin_
_ (conjugated_
_ _
_estrogens tablets, CSD) _
_Page 1 of 42_
COMPLETE PRESCRIBING INFORMATION
Pr
PREMARIN
®
(conjugated estrogens tablets, CSD)
0.3 mg, 0.625 mg, and 1.25 mg
ESTROGENIC HORMONES
® Wyeth Canada
Pfizer Canada Inc., Licensee
17,300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of Revision:
January 10, 2012
Submission Control No: 148504
_Premarin_
_ (conjugated_
_ _
_estrogens tablets, CSD) _
_Page 2 of 42_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION...........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................3
CONTRAINDICATIONS......................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................14
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................22
OVERDOSAGE...................................................................................................................25
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY...............................................................25
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................28
SPECIAL HANDLING
INSTRUCTIONS..........................................................................28
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING................................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................30
PHARMACEUTICAL INFORMATION
....
Citiți documentul complet
