PREKO 15/850 MG FILM TABLET, 30 ADET

Țară: Turcia

Limbă: turcă

Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredient activ:

metformin hcl ve pioglitazon hcl

Disponibil de la:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codul ATC:

A10BD05

INN (nume internaţional):

pioglitazone HCL and metformin hcl

Tip de prescriptie medicala:

Normal

Zonă Terapeutică:

metformin

Statutul autorizaţiei:

Aktif

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

1 

KULLANMA TALİMATI 

PREKO 15 MG/850 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 


  _ETKIN  MADDE:  _Her  bir  film  tablet,  15  mg  pioglitazona  eşdeğer  16,53  mg  pioglitazon 
hidroklorür ve 850 mg Metformin hidroklorür içerir. 


_YARDIMCI  MADDELER:  _Povidon    (K30),  laktoz  monohidrat,  mikrokristalin  selüloz, 
kroskarmeloz  sodyum,  magnezyum  stearat,  talk,  hipromelloz,  titanyum  dioksit, 
makrogol/PEG 8000_ _

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._  

BU KULLANMA TALIMATINDA : 

_1.  PREKO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  PREKO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  PREKO NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  PREKO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.PREKO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

PREKO,  tip  2  şeker  hastalığı  (diyabet)  tedavisinde  yalnızca  diğer  ağızdan  verilen  şeker 
hastalığı ilaçları ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer ağızdan verilen 
şeker hastalığı ilaçları ile birlikte kullan�

Caracteristicilor produsului

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

PREKO 15 mg/850 mg film tablet 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
Pioglitazon    

15 mg (16,53 mg pioglitazon hidroklorüre eşdeğer)  
Metformin hidroklorür  
850 mg 

YARDIMCI MADDE(LER): :  
Laktoz monohidrat    
57.20 mg 
Kroskarmeloz sodyum  
40.00 mg 

Yardımcı maddeler için 6,1’ e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORMU 

Film Tablet 
Oblong, bikonveks, beyaz renkli tabletler 

4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

PREKO,  Tip  II  diabetes  mellitus’ta  yalnızca  diğer  oral  antidiyabetik  ilaçlar  ile  kontrol  altına 
alınamayan hastalarda tek başına veya diğer diyabet ilaçları
ile birlikte kullanılır. 
PREKO tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra  hastalar, tedaviye alınan  yanıtın  yeterliliğinin 
(örn: HbA
1c
 azalmasının) değerlendirilmesi
amacıyla gözden geçirilmelidir. 
Yeterli  yanıt  alınamayan  hastalarda,  PREKO  tedavisi  kesilmelidir.  Doktorlar,  uzun  süreli 
tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin değerlendirmelerinde 
PREKO ile sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Önerilen  başlangıç  dozu  günde  bir  kez  15/850  mg’dır.  Terapötik  yanıt  ve  etkinlik 
değerlendirildikten  sonra  doz  kademeli  olarak  arttırılabilir.  Metformin  monoterapisi  ile  yeterli 
kontrol  sağlanamayan  hastalarda  günde  bir  veya  iki  kez  15/850  mg  (daha  önceden  kullanılan 
metformin dozuna bağlı olarak)’dır.  
Pioglitazon  monoterapisi  ile  yeterli  kontrol  sağlanamayan  hastalarda  günde  bir  kez  15/850 
mg’dır.  
PREKO