PREGABALINA VIVANTA 150 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PREGABALINUM

Disponibil de la:

WESSLING HUNGARY KFT. - UNGARIA

Codul ATC:

N03AX16

INN (nume internaţional):

PREGABALINUM

Dozare:

150mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

VIVANTA GENERICS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

15289/2024/14 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 112 caps.; 15289/2024/13 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 caps.; 15289/2024/12 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 84 caps.; 15289/2024/11 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 70 caps.; 15289/2024/10 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 56 caps.; 15289/2024/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 21 caps.; 15289/2024/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 14 caps.; 15289/2024/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 112 caps.; 15289/2024/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 100 caps.; 15289/2024/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 84 caps.; 15289/2024/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 70 caps.; 15289/2024/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 56 caps.; 15289/2024/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 caps.; 15289/2024/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 caps.; 11602/2019/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 112 caps.; 11602/2019/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 100 caps.; 11602/2019/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 84 caps.; 11602/2019/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 70 caps.; 11602/2019/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 56 caps.; 11602/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 caps.; 11602/2019/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 caps.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15288/2024/01-14 _Anexa 1 _ 15289/2024/01-14 15290/2024/01-14 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREGABALINĂ VIVANTA 75 MG CAPSULE
PREGABALINĂ VIVANTA 150 MG CAPSULE
PREGABALINĂ VIVANTA 300 MG CAPSULE
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalină Vivanta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Vivanta
3.
Cum să luaţi Pregabalină Vivanta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalină Vivanta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALINĂ VIVANTA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalină Vivanta aparţine unui grup de medicamente utilizate
pentru a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabalină Vivanta este utilizat pentru a trata durerea
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli
pot determina durere neuropată, cum
sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură,
pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe,
furnicături, amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea
neuropată periferică şi centrală pot fi asociate
şi cu modificări de comportament

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15288/2024/01-14 _Anexa 2_ 15289/2024/01-14 15290/2024/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalină Vivanta 75 mg capsule
Pregabalină Vivanta 150 mg capsule
Pregabalină Vivanta 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Pregabalină Vivanta 75 mg capsule
Capsule cu dimensiunea "4", cu corp alb opac imprimat cu "PGBN 75" cu
cerneală neagră și capac
portocaliu opac umplute cu pulbere granulară de culoare albă până
la aproape albă.
Pregabalină Vivanta 150 mg capsule
Capsule cu dimensiunea "2", cu corp alb opac imprimat cu "PGBN 150" cu
cerneală neagră și marcat
cu bandă de cerneală neagră și capac alb opac, umplute cu pulbere
granulară de culoare albă spre aproape
albă.
Pregabalină Vivanta 300 mg capsule
Capsule cu dimensiunea "0", cu corp alb opac imprimat cu "PGBN 300" cu
cerneală neagră și marcat
cu bandă de cerneală neagră și capac portocaliu opac, umplute cu
pulbere granulară de culoare albă până
la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
DURERE NEUROPATĂ
Pregabalină Vivanta este indicat pentru tratamentul durerii neuropate
periferice și centrale la adulți
Epilepsie
Pregabalină Vivanta este indicat ca tratament adăugat, la adulţii
cu convulsii parţiale, cu sau fără
generalizare secundară.
Tulburare anxioasă generalizată
Pregabalină Vivanta este indicat pentru tratamentul tulburării
anxioase generalizate (TAG) la adulţi.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi, administrată în 2 sau 3
prize.
_ _
_Durere neuropată _
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi administrată fracţionat în două sau
trei priz