PREGABALINA TERAPIA 75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PREGABALINUM

Disponibil de la:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

Codul ATC:

N03AX16

INN (nume internaţional):

PREGABALINUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

12858/2019/26 Cutie cu blist. PVC/Al x 70 caps.; 12858/2019/25 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 caps.; 12858/2019/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 12858/2019/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 112 caps.; 12858/2019/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 12858/2019/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 98 caps.; 12858/2019/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 84 caps.; 12858/2019/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 caps.; 12858/2019/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.; 12858/2019/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 21 caps.; 12858/2019/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 caps.; 12858/2019/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 caps.; 12858/2019/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.; 12858/2019/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 caps.; 12858/2019/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 12858/2019/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 12858/2019/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 caps.; 12858/2019/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 12858/2019/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.; 12858/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 caps.; 12858/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 12858/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 12858/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 caps.; 12858/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 12858/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.; 12858/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.; 8608/2016/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 8608/2016/23 Cutie cu 1 flac. PEID x 112 caps.; 8608/2016/22 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 caps.; 8608/2016/21 Cutie cu 1 flac. PEID x 98 caps.; 8608/2016/20 Cutie cu 1 flac. PEID x 84 caps.; 8608/2016/19 Cutie cu 1 flac. PEID x 56 caps.; 8608/2016/18 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.; 8608/2016/17 Cutie cu 1 flac. PEID x 21 caps.; 8608/2016/16 Cutie cu 1 flac. PEID x 14 caps.; 8608/2016/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 caps.; 8608/2016/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.; 8608/2016/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 caps.; 8608/2016/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 8608/2016/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 8608/2016/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 caps.; 8608/2016/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 8608/2016/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.; 8608/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 caps.; 8608/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 8608/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 caps.; 8608/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 caps.; 8608/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 caps.; 8608/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 caps.; 8608/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12858/2019/01-26 _Anexa 1 _ 12859/2019/01-24 12860/2019/01-24 12861/2019/01-21 12862/2019/01-21 12863/2019/01-21 12864/2019/01-21 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PREGABALINĂ TERAPIA 75 MG CAPSULE
PREGABALINĂ TERAPIA 150 MG CAPSULE
PREGABALINĂ TERAPIA 300 MG CAPSULE
PREGABALINĂ TERAPIA 125 MG CAPSULE
PREGABALINĂ TERAPIA 175 MG CAPSULE
PREGABALINĂ TERAPIA 250 MG CAPSULE
PREGABALINĂ TERAPIA 275 MG CAPSULE
Pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Pregabalină Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Terapia
3.
Cum să luaţi Pregabalină Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalină Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalină Terapia aparţine unui grup de medicamente utilizate
pentru a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DURERE NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabalină Terapia este utilizată pentru a trata durerea de lungă
durată provocată de deteriorarea
nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată,
cum sunt diabetul zaharat sau zona
zoster. Senzaţiile de durere pot fi descr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12858/2019/01-26 _Anexa 2 _ 12859/2019/01-24 12860/2019/01-24 12861/2019/01-21 12862/2019/01-21 12863/2019/01-21 12864/2019/01-21
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalină Terapia 75 mg capsule
Pregabalină Terapia 150 mg capsule
Pregabalină Terapia 300 mg capsule
Pregabalină Terapia 125 mg capsule
Pregabalină Terapia 175 mg capsule
Pregabalină Terapia 250 mg capsule
Pregabalină Terapia 275 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pregabalină Terapia 75 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină 75
mg.
Pregabalină Terapia 150 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină
150 mg.
Pregabalină Terapia 300 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină
300 mg.
Pregabalină Terapia 125 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină
125 mg.
Pregabalină Terapia 175 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină
175 mg.
Pregabalină Terapia 250 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină
250 mg.
Pregabalină Terapia 275 mg. Fiecare capsulă conţine pregabalină
275 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Pregabalină Terapia 75 mg: Capsule gelatinoase de mărimea 4, cu
capac opac de culoare roşie şi corp
opac de culoare albă, având imprimat cu cerneală neagră textul
„rbx” pe capac şi „PG75” pe corp şi
conţinând pulbere albă până la aproape albă. Lungimea capsulei
este de aproximativ 14,0 - 14,8 mm.
Pregabalină Terapia 150 mg: Capsule gelatinoase de mărimea 2, cu
capac opac de culoare albă şi corp
opac de culoare albă, având imprimat cu cerneală neagră textul
„rbx” pe capac şi „PG150” pe corp şi
conţinând pulbere albă până la aproape albă. Lungimea capsulei
este de aproximativ 17,0 - 18,2 mm.
Pregabalină Terapia 300 mg: Capsule gelatinoase de mărimea 0, cu
capac opac de culoare roşie şi corp
opac de culoare albă, având imprimat cu cerneală neagră textul
„rbx” pe capac şi „PG300�