PREGABALINA AUROBINDO 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PREGABALINUM

Disponibil de la:

MILPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

N03AX16

INN (nume internaţional):

PREGABALINUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

8281/2015/14 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 caps.; 8281/2015/13 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 caps.; 8281/2015/12 Cutie cu 1 flac. PEID x 200 caps.; 8281/2015/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 caps.; 8281/2015/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 caps.; 8281/2015/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 caps.; 8281/2015/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 caps.; 8281/2015/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 caps.; 8281/2015/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 caps.; 8281/2015/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 caps.; 8281/2015/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 caps.; 8281/2015/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 caps.; 8281/2015/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 21 caps.; 8281/2015/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8279/2015/01-14 _ Anexa 1 _ 8280/2015/01-14_ _ 8281/2015/01-14_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PREGABALINĂ AUROBINDO 75 MG CAPSULE
PREGABALINĂ AUROBINDO 150 MG CAPSULE
PREGABALINĂ AUROBINDO 300 MG CAPSULE
pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pregabalină Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalină Aurobindo
3.
Cum să luaţi Pregabalină Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pregabalină Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREGABALINĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pregabalină Aurobindo aparţine unui grup de medicamente utilizate
pentru a trata epilepsia, durerea
neuropată şi tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DUREREA NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pregabalină Aurobindo este utilizat pentru a trata durerea
cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli
pot determina durere neuropată, cum
sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Senzaţiile de durere pot fi descrise ca şi caldură, arsură,
pulsaţie, junghi, înţepătură, crampe, furnicături,
amorţeli, furnicături după amorţeli. Durerea neuropată
periferică şi centrală pot fi a

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8279/2015/01-14 _Anexa 2_ 8280/2015/01-14 8281/2015/01-14
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pregabalină Aurobindo 75 mg capsule
Pregabalină Aurobindo 150 mg capsule
Pregabalină Aurobindo 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalină 75 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 150 mg.
Fiecare capsulă conţine pregabalină 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Pregabalină Aurobindo 75 mg capsule
Capsule gelatinoase cu capac portocaliu / corp alb, de mărime 4,
inscripționate cu 'Z' pe cap și
"12" pe corp cu cerneală neagră ce conțin pulbere garnulată de
culoare albă până la aproape
albă
Pregabalină Aurobindo 150 mg capsule
Capsule gelatinoase cu capac alb / corp alb, de mărime 2,
inscripționate cu 'Z' pe cap și "14" pe
corp cu cerneală neagră ce conțin pulbere garnulată de culoare
albă până la aproape albă
Pregabalină Aurobindo 300 mg capsule
Capsule gelatinoase cu capac portocaliu / corp alb, de mărime 0,
inscripționate cu 'Z' pe cap și
"17" pe corp cu cerneală neagră ce conțin pulbere garnulată de
culoare albă până la aproape
alba
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Durere neuropată
Pregabalina este indicată pentru tratamentul durerii neuropate
periferice şi centrale la adulţi.
Epilepsie
Pregabalina este indicată ca tratament adjuvant, la adulţii cu
convulsii parţiale, cu sau fără
generalizare secundară.
Tulburare anxioasă generalizată
Pregabalina este indicată pentru tratamentul tulburării anxioase
generalizate (TAG) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza variază între 150 şi 600 mg pe zi administrată în 2 sau 3
prize.
_ _
Durere neuropată
Tratamentul cu pregabalină poate fi iniţiat cu o doză de 150 mg pe
zi administrată fracţionat în
două sau trei prize. În funcţie de răspunsul individual şi de