PREGABALIN VIVANTA 150MG Tvrdá tobolka

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

15519 PREGABALIN

Disponibil de la:

Vivanta Generics s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

N02BF02

INN (nume internaţional):

15519 PREGABALIN

Dozare:

150MG

Forma farmaceutică:

Tvrdá tobolka

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

PREGABALIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0244714 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244715 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224516 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244712 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224514 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244713 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224515 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244717 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244718 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224519 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224517 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224518 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224513 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244716 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2019-03-27

Prospect

1
Sp. zn. sukls92833/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PREGABALIN VIVANTA 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN VIVANTA 150 MG
TVRDÉ TOBOLKY
PREGABALIN VIVANTA 300 MG
TVRDÉ TOBOLKY
pregabalinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pregabalin Vivanta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin
Vivanta užívat
3.
Jak se přípravek Pregabalin Vivanta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pregabalin Vivanta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
PREGABALIN VIVANTA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Pregabalin Vivanta patří do skupiny léků
používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti
a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
•
PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST
Přípravek Pregabalin Vivanta se používá k léčbě
dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů.
Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada
onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka)
nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako žhavá,
pálivá, tepající, vystřelující, bodavá, ostrá
bolest, bolestivá křeč, přetrvávající tupá bolest, brnění,
sníže

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls153095/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pregabalin Vivanta 75 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Vivanta 150 mg tvrdé tobolky
Pregabalin Vivanta 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Pregabalin Vivanta 75 mg
Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých
želatinových tobolkách velikosti ‘‘4‘‘ s černým
potiskem ‘‘PGBN 75‘‘ na bílém neprůsvitném těle a
soranžovým neprůsvitným víčkem.
Pregabalin Vivanta 150 mg
Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých
želatinových tobolkách velikosti ‘‘2‘‘ s černým
potiskem ‘‘PGBN 150‘‘ na bílém neprůsvitném těle a s
bílým neprůsvitným víčkem. Tělo tobolky je
opatřeno černým proužkem.
Pregabalin Vivanta 300 mg
Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých
želatinových tobolkách velikosti ‘‘0‘‘ s černým
potiskem ‘‘PGBN 300‘‘ na bílém neprůsvitném těle as
oranžovým neprůsvitným víčkem. Tělo tobolky
je opatřeno černým proužkem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Neuropatická bolest
Tento přípravek je indikován k léčbě periferní a centrální
neuropatické bolesti u dospělých.
Epilepsie
Tento přípravek je indikován jako přídatná léčba u dospělých
s parciálními záchvaty se sekundární
generalizací nebo bez ní.
Generalizovaná úzkostná porucha
Tento přípravek je indikován k léčbě generalizované úzkostné
poruchy (Generalised Anxiety Disorder,
GAD) u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou,
nebo tří dávek.
2
Neuropatická bolest
Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně
rozděl