Prefix 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefprozilum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

J01DC10

INN (nume internaţional):

Cefprozilum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2023-06-23

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREFIX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Cefprozil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Prefix şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prefix
3. Cum să utilizaţi Prefix
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Prefix
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prefix conţine substanţa activă cefprozil şi este un antibiotic
activ împotriva unei game largi de bacterii.
Este predestinat copiilor cu vârsta de la 6 luni la 12 ani.
Prefix este indicat în tratamentul următoarelor infecţii:
-
Infecții ale tractului respirator superior (de exemplu faringită,
amigdalită, sinuzită și otita medie);
-
Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută și
cronică și pneumonie);
-
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
-
Infecții necomplicate ale tractului urinar (de exemplu, inflamarea
acută a vezicii urinare).
Prefix este utilizat ca tratament de linia a doua pentru infecțiile
cu Streptococ.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PREFIX
NU UTILIZAŢI PREFIX
−
dacă sunteţi alergic la cefprozil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct.6), sau la alte antibiotice din gr

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prefix 500mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefprozil 500 mg sub formă de
cefprozil monohidrat 523,13 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă, oblongi, cu incizie pe una din
părţi.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prefix este indicat în tratamentul pacienţilor cu următoarele
infecții cauzate de tulpini sensibile ale
microorganismelor:
_Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 12 ani: _
•
Infecții ale tractului respirator superior (de exemplu faringită,
amigdalită, sinuzită și otita
medie);
•
Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută și
cronică și pneumonie);
•
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
•
Infecții necomplicate ale tractului urinar (de exemplu, cistită
acută).
_Copii cu vârsta 6 luni-12 ani: _
•
Infecțiile tractului respirator superior: faringita, tonzilita, otita
medie, sinusita acută.
•
Infecţii necomplicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
Este utilizat ca tratament de linia a doua pentru infecțiile
streptococice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Prefix
poate
fi
administrat
împreună
sau
fără
alimente,
din
considerentul
că
alimentele
nu
influențează semnificativ absorbția cefprozilului.
Dozare
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI CU VÎRSTA MAI MARE DE 12 ANI:
Prefix este utilizat în următoarele infecţii cauzate de
microorganismele susceptibile:
_Infecții ale tractului respirator superior: _
500 mg la fiecare 24 ore.
_Sinuzită: _
250mg pînă la 500 mg la fiecare 12 ore.
_Infecții ale tractului respirator inferior: _
500 mg la fiecare 12 ore.
_Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi: _
250 mg la fiecare 12 ore sau 500 mg la fiecare 24 de ore.
_Infecții necomplicate ale tractului urinar:_
500 mg la fiecare 24 ore.
_ _
COPII 6 LUNI - 12 ANI:
2
Eficacitatea și siguranța