Prefix 250 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cefprozilum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

J01DC10

INN (nume internaţional):

Cefprozilum

Dozare:

250 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

pulbere pentru suspensie orală

Unități în pachet:

100 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PREFIX 250MG/5ML PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
Cefprozil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost precis pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l
daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prefix şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prefix
3.
Cum să utilizaţi Prefix
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prefix
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREFIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prefix conţine substanţa activă cefprozil şi este un antibiotic
activ împotriva unei game
largi de bacterii.
Prefix este indicat în tratamentul următoarelor infecţii:
_Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 13 ani: _
•
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: complicaţii bacteriene
ale bronşitei acute
şi acutizarea bronşitei cronice
•
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringite sau
tonzilite, otită medie,
sinusită acută
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
_ _
_Copii cu vîrsta 2-12 ani: _
•
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringite sau
tonzilite, otită medie,
sinusită acută.
•
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi: infecţii necomplicate
ale pielii şi ale
ţesuturilor moi.
_ _
_Copii cu vîrsta 6 luni-12 ani: _
-
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: otită medie, sinusită
acută.
2
2.
CE

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prefix 250mg/5ml pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml conţin 261,55 mg cefprozil monohidrat (echivalent cu
250mg cefprozil).
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam 12,50 mg, sucroză 1764,950
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prefix este indicat în tratamentul pacienţilor cu infecţii medii
sau moderate, cauzate de
tulpini susceptibile ale microorganismelor denumite în condiţiile
enumerate mai jos:
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 13 ani: _
TRACTUL RESPIRATOR INFERIOR:

infecţii bacteriene secundare ale bronșitei acute și exacerbarea
bacteriană acută
a
bronşitei
cronice
cauzate
de
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae _
(inclusiv
tulpini
producătoare
de
β-lactamaza)
şi
_Moraxella _
_(Branhamella) catarrhalis _(inclusiv tulpini producătoare de
β-lactamaza).
TRACTUL RESPIRATOR SUPERIOR:

faringite/tonzilite cauzate de _Streptococcus pyogenes;_

otită medie cauzată de _ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae _
(inclusiv
tulpini
producătoare
de
β-lactamaza)
şi
_Moraxella _
_(Branhamella) _
_catarrhalis_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaza);

sinusită acută cauzată de _ Streptococcus pneumoniae, Haemophilus
influenzae _
(inclusiv
tulpini
producătoare
de
β-lactamaza)
şi
_Moraxella _
_(Branhamella) _
_catarrhalis_ (inclusiv tulpini producătoare de β-lactamaza);
INFECŢII ALE PIELII ŞI ALE ŢESUTURILOR MOI:

infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi cauzate de
_Staphylococcus aureus _
_(incluzînd tulpinile producătoare de penicilinaza) _ şi _
Streptococcus pyogenes. _
Abscesele, de obicei, necesită drenaj chirurgical. _ _
_Copii cu vîrsta 2-12 ani: _
TRACTUL RESPIRATOR SUPERIOR: faringite/tonzilite, otită medie,
sinusită