PREDNISONA-RICHTER 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PREDNISONUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

H02AB07

INN (nume internaţional):

PREDNISONUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Rezumat produs:

12885/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 477/2007/01 Cutie x 2 blist. Al./PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12885/2019/01 _Anexa 1_
PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PREDNISONĂ-RICHTER 5 MG COMPRIMATE
prednisonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PREDNISONĂ-RICHTER şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PREDNISONĂ-RICHTER
3.
Cum să utilizaţi PREDNISONĂ-RICHTER
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PREDNISONĂ-RICHTER
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PREDNISONĂ-RICHTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PREDNISONĂ-RICHTER conţine prednison, care face parte din grupa
medicamentelor denumite
corticosteroizi.
Acest medicament reduce simptomele inflamaţiei locale (febră,
tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile
alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii şi procese de
metabolism din organism. Organismul
dumneavoastră produce, de asemenea, corticosteroizi. Suplimentarea cu
PREDNISONĂ-RICHTER poate
fi utilă în tratamentul unei game largi de afecţiuni, cum sunt:
●
anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
●
anumite afecţiuni ale pielii;
●
anumite inflamaţii ale tractului digestiv;
●
anumite boli endocrine, inclusiv inflamaţia glandei tiroide şi
cazuri selecţionate de hipercalcemie
(concentraţie crescută de calc

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12885/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PREDNISONĂ-RICHTER 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine prednisonă 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 106,33 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu
diametrul de aproximativ 7 mm,
având gravat pe una din feţe simbolul „
”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
colagenoze: pusee evolutive ale afecţiunilor sistemice - în special
lupus eritematos sistemic,
vasculite, polimiozite, sarcoidoză viscerală;
-
afecţiuni dermatologice: lupus eritematos, pemfigus şi pemfigoid
bulos, forme severe de
psoriazis eritrodermic sau pustular, rezistent la alte tratamente,
forme severe de urticarie acută;
-
afecţiuni digestive: forme grave de rectocolită hemoragică şi
boală Crohn, hepatită cronică
activă autoimună, hepatită alcoolică acută severă;
-
afecţiuni endocrine: tiroidită (nesupurativă), cazuri selecţionate
de hipercalcemie;
-
afecţiuni hematologice: purpură trombocitopenică autoimună
severă, anemie hemolitică
autoimună, eritroblastopenie, hemopatii maligne limfoide - leucemie
limfocitară acută sau
cronică, limfoame Hodgkiniene sau non- Hodgkiniene (în asocieri
polichimioterapice);
-
afecţiuni neoplazice: ameliorarea simptomatologiei determinate de
neoplazie, a unor reacţii
adverse la citostatice (greaţă, vărsături), ameliorarea
calităţii vieţii bolnavului şi în cadrul unor
asocieri polichimioterapice;
-
afecţiuni renale: sindrom nefrotic cu leziuni glomerulare minime,
sindrom nefrotic cu hialinoză
segmentară şi focală primitive, nefropatie lupică stadiile III-IV,
sarcoidoză granulomatoasă
intrarenală, vasculite cu afectare renală, glomerulonefrite
extracapilare primitive;
-
afecţiuni neurolog