PRAVASTATINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

PRAVASTATINA SODICA

Disponibil de la:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Codul ATC:

C10AA03

INN (nume internaţional):

PRAVASTATIN SODIUM

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO

Compoziție:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Pravastatina

Rezumat produs:

PRAVASTATINA RANBAXY 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 02/11/2016 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2004-07-22

Prospect

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PRAVASTATINA RANBAXY 10MG COMPRIMIDOS EFG
Pravastatina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pravastatina Ranbaxy 10 mg comprimidos y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Pravastatina Ranbaxy 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar Pravastatina Ranbaxy 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pravastatina Ranbaxy 10 mg comprimidos
6. Información adicional
1. QUE ES PRAVASTATINA RANBAXY 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUE SE
UTILIZA
El nombre de este medicamento es Pravastatina Ranbaxy 10 mg
comprimidos
El principio activo es pravastatina sódica.
Pravastatina pertenece al grupo de medicamentos comunmente conocidos
como estatinas. Las estatinas
actúan regulando la cantidad de sustancias grasas, como el
colesterol, en la sangre. Si los niveles de
colesterol son demasiado elevados, los depósitos de grasas pueden
adherirse en las paredes de los vasos
sanguíneos, estrechándolos, pudiendo llegar a ocasionar dolor en el
pecho (angina), infarto de miocardio
o ictus.
Le pueden haber recetado Pravastatina Ranbaxy 10 mg comprimidos:
-
para reducir los niveles altos de colesterol en sangre. De esta forma
se previenen enfermedades
coronarias, infartos de miocardio o ictus.
-
si ya ha sufrido un infarto de miocardio, o si tiene una angina
inestable, incluso

Caracteristicilor produsului

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACION DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Ranbaxy 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Ranbaxy 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Ranbaxy 40 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Pravastatina Ranbaxy 10 mg contiene 10 mg de
pravastatina sódica
Excipiente:
Lactosa 62,5 mg por comprimido.
Cada comprimido de Pravastatina Ranbaxy 20 mg contiene 20 mg de
pravastatina sódica
Excipiente:
Lactosa 124,9 mg por comprimido.
Cada comprimido de Pravastatina Ranbaxy 40 mg contiene 40 mg de
pravastatina sódica
Excipiente:
Lactosa 249,8 mg por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Pravastatina Ranbaxy 10 mg son biconvexos,
circulares, moteados de color amarillo
oscuro a amarillo con la inscripción “P1” en una cara y la otra
plana.
Los comprimidos de Pravastatina Ranbaxy 20 mg son biconvexos,
circulares, moteados de color amarillo
oscuro a amarillo con la inscripción “P2” en una cara y la otra
cara ranurada. Los comprimidos de 20 mg
pueden dividirse en partes iguales.
Los comprimidos de Pravastatina Ranbaxy 40 mg son biconvexos,
circulares, moteados de color amarillo
oscuro a amarillo con la inscripción “P3” en una cara y la otra
cara ranurada. Los comprimidos de 40 mg
pueden dividirse en partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
junto con la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, com