Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Pergolida 1.0 mg
Equinos
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2023 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2023 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Prasequine 1 mg comprimidos para equinos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Pergolida 1,0 mg equivalente a 1,31 mg mesilato de pergolida EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA, SE ESTA INFORMAÇÃO FOR ESSENCIAL PARA A ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Mono-hidrato de lactose Croscarmelose de sódio Povidona Estearato de magnésio Óxido de ferro vermelho (E172) Comprimido. Comprimido esbranquiçado, redondo e convexo, com uma linha de quebra em forma de cruz de um lado. Os comprimidos podem sem divididos em 2 ou 4 partes iguais. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Cavalos não produtores de alimentos. 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Tratamento sintomático de sinais clínicos associados a Disfunção da PARS Intermedia da Glândula Pituitária de Equinos (PPID) (Síndrome de Cushing em equinos). 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a equinos com hipersensibilidade conhecida a mesilato de pergolida ou a outros derivados da cravagem do centeio, ou a algum dos excipientes. Não administrar a equinos com menos de 2 anos de idade. 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Devem ser realizados testes laboratoriais endocrinológicos adequados, bem como a avaliação dos sinais clínicos, a fim de estabelecer um diagnóstico de PPID. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2023 PÁGINA 3 DE 20 3.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo: Uma vez que a maioria dos casos de PPID é diagnosticada em equinos idosos, Citiți documentul complet