Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pramipexole dihydrochloride monohydrate
ORION CORPORATION
N04BC05
Pramipexole dihydrochloride monohydrate
0.7 mg
tabletti
Ei kaupan: 30, 100
Ei kaupan: 30, 100
pramipeksoli
Substituutioryhmä: 0849
Myyntilupa myönnetty
2009-09-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRAMIPEXOLE ORION 0,088 MG TABLETIT PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETIT PRAMIPEXOLE ORION 0,35 MG TABLETIT PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETIT PRAMIPEXOLE ORION 1,1 MG TABLETIT pramipeksoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pramipexole Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pramipexole Orion -tabletteja 3. Miten Pramipexole Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pramipexole Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRAMIPEXOLE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pramipexole Orion sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia ja kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita. Dopamiinireseptorien stimulointi laukaisee aivoissa hermoimpulsseja, jotka auttavat hallitsemaan kehon liikkeitä. PRAMIPEXOLE ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN: - primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille. Sitä voidaan käyttää joko yksin tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin taudin lääke). - keskivaikean tai vaikean primaarisen levottomat jalat -oireyhtymän hoitoon aikuisille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PRAMIPEXOLE ORION -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ PRAMIPEXOLE ORION -TABLETTEJA - jos olet allerginen pr Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pramipexole Orion 0,088 mg tabletit Pramipexole Orion 0,18 mg tabletit Pramipexole Orion 0,35 mg tabletit Pramipexole Orion 0,7 mg tabletit Pramipexole Orion 1,1 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Pramipexole Orion 0,088 mg -tabletti sisältää 0,125 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 0,088 mg pramipeksolia. Yksi Pramipexole Orion 0,18 mg -tabletti sisältää 0,25 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 0,18 mg pramipeksolia. Yksi Pramipexole Orion 0,35 mg -tabletti sisältää 0,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 0,35 mg pramipeksolia. Yksi Pramipexole Orion 0,7 mg -tabletti sisältää 1,0 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 0,7 mg pramipeksolia. Yksi Pramipexole Orion 1,1 mg -tabletti sisältää 1,5 mg pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 1,1 mg pramipeksolia. _ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vahvuus (mg emäksenä) Ulkonäkö 0,088 valkoinen, pyöreä, litteä tabletti (halkaisija noin 6,5 mm) 0,18 valkoinen, kaksoiskupera, soikea tabletti, jakouurre molemmin puolin (noin 8 mm × 4 mm) 0,35 valkoinen, kaksoiskupera, soikea tabletti, jakouurre molemmin puolin (noin 11,1 mm × 5,6 mm) 0,7 valkoinen, pyöreä, litteä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (halkaisija noin 9 mm) 1,1 valkoinen, pyöreä, litteä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre, jonka molemmin puolin on kaksi rinnakkaista viivaa (halkaisija noin 9 mm) Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg tabletit voidaan puolittaa. 1,1 mg:n tabletissa olevat kaksi yhdensuuntaista viivaa eivät ole tarkoitettu tabletin puolittamiseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Pramipexole Orion -tabletit on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yksin (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden viimeisiin vaiheisiin asti, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu ep Citiți documentul complet