Pramipexol-ratiopharm 0,35 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codul ATC:

N04BC05

INN (nume internaţional):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Rezumat produs:

PZN: 06489781 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 06492079 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2010-02-09

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_
_0,088 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_
_0,18 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_
_0,35 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_
_0,7 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der
Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu
kontrollieren.
_PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_ WIRD ANGEWENDET ZUR
-
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei
Erwachsenen. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen
Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
-
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-Legs-
Syn

Caracteristicilor produsului

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,088 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,18 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,35 MG TABLETTEN _
_PRAMIPEXOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,7 MG TABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
_ 0,088 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
_ 0,18 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
_ 0,35 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
_ 0,7 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in
Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
_ 0,088 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten.
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
_ 0,18 mg Tabletten _
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
_ 0,35 mg Tabletten _
Weiße, ovale, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
_ 0,7 mg Tabletten _
Weiße, runde, flache Tablette mit abgeschrägten Kanten und
Bruchkerben auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Pramipexol-ratiopharm_
_®_
ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen Behandlung des
idiopathisc