Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLANZAPINUM
MYLAN HUNGARY KFT - UNGARIA
N04BC05
PRAMIPEXOLUM
2,1mg
COMPR. ELIB. PREL.
PRF
MYLAN S.A.S. - FRANTA
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
11088/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 11088/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 11088/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 11088/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 11088/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11084/2018/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ _ _11085/2018/01-02-03-04-05 11086/2018/01-02-03-04-05 11087/2018/01-02-03-04-05 11088/2018/01-02-03-04-05 11089/2018/01-02-03-04-05 11090/2018/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PRAMIPEXOL MYLAN 0,26 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL MYLAN 0,52 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL MYLAN 1,05 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL MYLAN 1,57 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL MYLAN 2,1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL MYLAN 2,62 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ PRAMIPEXOL MYLAN 3,15 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ pramipexol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pramipexol Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Mylan 3. Cum să luaţi Pramipexol Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pramipexol Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRAMIPEXOL MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pramipexol Mylan conţine substanţa activă pramipexol, care aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor de dopamină dec Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11084/2018/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ _ _11085/2018/01-02-03-04-05 11086/2018/01-02-03-04-05 11087/2018/01-02-03-04-05 11088/2018/01-02-03-04-05 11089/2018/01-02-03-04-05 11090/2018/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexol Mylan 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Mylan 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Mylan 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Mylan 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Mylan 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Mylan 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită Pramipexol Mylan 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,375 mg, echivalent cu pramipexol 0,26 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,75 mg, echivalent cu pramipexol 0,52 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,5 mg, echivalent cu pramipexol 1,05 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 2,25 mg, echivalent cu pramipexol 1,57 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 3 mg, echivalent cu pramipexol 2,1 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 3,75 mg, echivalent cu pramipexol 2,62 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 4,5 mg, echivalent cu pramipexol 3,15 mg. _Notă : _ Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol. De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă, cât şi ca sare (între paranteze). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită 2 Pramipexol Mylan 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită : Comprimate rotunde, cu margini teșite, de culoare albă până la aproape alb Citiți documentul complet