PRAMINEX 25 mg TABLETA RECUBIERTA

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

CLORHIDRATO DE CLOMIPRAMINA;

Disponibil de la:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Codul ATC:

N06AA04

INN (nume internaţional):

HYDROCHLORIDE CLOMIPRAMINE;

Forma farmaceutică:

TABLETA RECUBIERTA

Compoziție:

POR TABLETA

Calea de administrare:

ORAL

Unități în pachet:

Caja de cartón dúplex x 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1000, 1200, 1500, 2000, 30

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica retenida

Produs de:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Grupul Terapeutică:

Clomipramina

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1000, 1200, 1500, 2000, 3000 tableta recubierta en envase blíster Aluminio-PVC incoloro

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-08-24

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
PRAMINEX® 25MG
CLOMIPRAMINA CLORHIDRATO
TABLETA RECUBIERTA
_ANTIDEPRESIVO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ADULTOS
•
Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad.
•
Trastorno obsesivo-compulsivo.
•
Fobias.
•
Crisis de angustia (panic attacks).
•
Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
•
Trastorno obsesivo-compulsivo.
•
Enuresis nocturna (sólo en pacientes a partir de 5 años y tras
excluir la posibilidad de
causas orgánicas). Cuando se inicie un tratamiento de enuresis
nocturna en niños y
adolescentes con clomipramina, deberá evaluarse cuidadosamente el
riesgo/beneficio
para el paciente. Deberán considerarse posibles tratamientos
alternativos.
No se dispone de experiencia en niños menores de 5 años.
En niños y adolescentes, no se dispone de suficiente evidencia de
seguridad y eficacia de
Clomipramina clorhidrato en el tratamiento de estados depresivos de
varias etiologías y
sintomatologías, fobias, crisis de angustia, síndrome de narcolepsia
con crisis de cataplejía. Por
lo tanto, el uso de Clomipramina clorhidrato en niños y adolescentes
(0-17 años de edad) en
estas indicaciones no está recomendado.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología
_ADULTOS _
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
clomipramina
deberá
tratarse
la
hipocaliemia
(ver
Precauciones de empleo adecuadas).
La posología se determinará individualmente y se adaptará al cuadro
clínico del paciente. En
principio
se
intentará
obtener
un
efecto
óptimo
con
dosis
lo
más
bajas
posible,
incrementándolas cuidadosamente.
La respuesta adecuada puede tardar en alcanzarse un tiempo comprendido
entre 10 días y 4
semanas lo que debería considerarse antes de proceder a realizar un
cambio de pauta de
dosificación, ya que un incremento de la dosis no reduce este periodo
de latencia pero si podría
favorecer la presentación de reacciones adversas. Una vez que la
respuesta se haya obtenido,
se deberá mantener el tratamiento