PRAGIOLA 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PREGABALINUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N03AX16

INN (nume internaţional):

PREGABALINUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTIEPILEPTICE ALTE ANTIEPILEPTICE

Rezumat produs:

13413/2020/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 13413/2020/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 13413/2020/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 13413/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 13413/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 13413/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 13413/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 13413/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.; 7686/2015/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 caps.; 7686/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 caps.; 7686/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 84 caps.; 7686/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 caps.; 7686/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 caps.; 7686/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 caps.; 7686/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 caps.; 7686/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13406/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_
13407/2020/01-02-03-04-05-06-07-08
13408/2020/01-02-03-04-05-06-07-09
13409/2020/01-02-03-04-05-06-07-08
13410/2020/01-02-03-04-05-06-07-09
13411/2020/01-02-03-04-05-06-07-08
13412/2020/01-02-03-04-05-06-07-08
13413/2020/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRAGIOLA 25 MG CAPSULE
PRAGIOLA 50 MG CAPSULE
PRAGIOLA 75 MG CAPSULE
PRAGIOLA 100 MG CAPSULE
PRAGIOLA 150 MG CAPSULE
PRAGIOLA 200 MG CAPSULE
PRAGIOLA 225 MG CAPSULE
PRAGIOLA 300 MG CAPSULE
pregabalină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pragiola şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pragiola
3.
Cum să luaţi Pragiola
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pragiola
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRAGIOLA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pragiola aparţine unui grup de medicamente utilizate pentru a trata
epilepsia, durerea neuropată şi
tulburarea anxioasă generalizată (TAG) la adulţi.
DURERE NEUROPATĂ PERIFERICĂ ŞI CENTRALĂ:
Pragiola este utilizat pentru tratamentul durerii de lungă
durată cauzată de afectarea nervilor. O mulţime de boli pot cauza
durere neuropată periferică, cum
sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13406/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2_ 13407/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13408/2020/01-02-03-04-05-06-07-09 13409/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13410/2020/01-02-03-04-05-06-07-09 13411/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13412/2020/01-02-03-04-05-06-07-08 13413/2020/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pragiola 25 mg capsule
Pragiola 50 mg capsule
Pragiola 75 mg capsule
Pragiola 100 mg capsule
Pragiola 150 mg capsule
Pragiola 200 mg capsule
Pragiola 225 mg capsule
Pragiola 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine pregabalină 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg,
150 mg, 200 mg, 225 mg sau
300 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
_Pragiola 25 mg_
: corpul capsulei de culoare albă, capul capsulei de culoare albă.
Capul capsulei este
imprimat cu P25 cu cerneală de culoare neagră. Conținutul capsulei
este pulbere de culoare albă până
la aproape albă. Lungimea capsulei: 13,8 – 14,8 mm.
_Pragiola 50 mg_
: corpul capsulei de culoare albă, capul capsulei de culoare galben
strălucitor. Pe capul
capsulei este imprimat P50 cu cerneală de culoare neagră.
Conținutul capsulei este pulbere de culoare
albă până la aproape albă. Lungimea capsulei: 15,3 – 16,2 mm.
_Pragiola 75 mg_
: corpul capsulei de culoare galben-brun, capul capsulei de culoare
galben-brun. Pe
capul capsulei este imprimat P75 cu cerneală de culoare neagră.
Conținutul capsulei este pulbere de
culoare albă până la aproape albă. Lungimea capsulei: 13,8 –
14,8 mm.
_Pragiola 100 mg_
: corpul capsulei de culoare brun-roşiatic, capul capsulei de culoare
brun-roşiatic. Pe
capul capsulei este imprimat P100 cu cerneală de culoare albă.
Conținutul capsulei este pulbere de
culoare albă până la aproape albă. Lungimea capsulei: 15,3 –
16,2 mm.
_Pragiola 150 mg_
: corpul capsulei de culoare albă, capul