Pracetam 400 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertéseknek A.U.V.

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredient activ:

Paracetamol

Disponibil de la:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

Codul ATC:

QN02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamol

Forma farmaceutică:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Tip de prescriptie medicala:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupul Terapeutică:

Sertés

Zonă Terapeutică:

paracetamol

Rezumat produs:

Eseti engedély száma: 3769/1/16 NÉBIH ÁTI ( 500 ml ), 3769/2/16 NÉBIH ÁTI ( 1 l ), 3769/3/16 NÉBIH ÁTI ( 2,5 l ), 3769/4/16 NÉBIH ÁTI ( 5 l ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (választott malac), Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Statutul autorizaţiei:

engedélyezve

Data de autorizare:

2016-05-04

Prospect

HASZNÁLATI UTASÍTÁS ÉS CÍMKE EGYBEN
500 ml 1 liter 2,5 liter 5 liter
Pracetam 400 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertéseknek A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale,
Boulevard De La Communication,
Zone Autoroutière,
53950 Louverné,
Franciaország
vagy
Ceva Santé Animale,
Zone Industrielle Très Le Bois,
22603 Loudéac,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pracetam 400 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertéseknek A.U.V.
Paracetamol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Paracetamol
........................................................................
400 mg
4.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez
Viszkózus, tiszta, rózsaszínű oldat.
5.
KISZERELÉSI EGYSÉG
500 ml
1 l
2,5 l
5 l
2.
6.
JAVALLAT(OK)
Sertés:
Lázcsillapításra légzőszervi megbetegedésekben, szükség
esetén megfelelő antiinfektív terápiával
kombinálva.
7.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
Nem adható súlyos májelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Nem adható súlyos veseelégtelenségben szenvedő állatoknak. Lásd
még Gyógyszerkölcsönhatások
szakasz.
Nem alkalmazható dehidrált és hipovolémiás állatok esetében.
8.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán átmenetileg lágyabbá válhat a bélsár, és ez a tünet a
kezelés abbahagyása után akár 8 napig is
megmaradhat. Ez nincs hatással az állatok általános állapotára,
és külön kezelés nélkül megszűnik.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatbó

Caracteristicilor produsului

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pracetam 400 mg/ml oldat ivóvízbe keveréshez sertéseknek A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Paracetamol ................................................... 400 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízbe keveréshez
Viszkózus, tiszta, rózsaszínű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertés:
Lázcsillapításra légzőszervi megbetegedésekben, szükség
esetén megfelelő antiinfektív terápiával
kombinálva.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
Nem adható súlyos májelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Nem adható súlyos veseelégtelenségben szenvedő állatoknak. Lásd
még: 4.8. szakasz.
Nem alkalmazható dehidrált és hipovolémiás állatok esetében.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A kevés ivóvizet fogyasztó és/vagy rossz általános állapotú
állatokat parenterálisan kell kezelni.
Kevert vírusos és bakteriális megbetegedés esetén megfelelő
antiinfektív terápiát is kell alkalmazni.
Az állatgyógyászati készítmény lázcsillapító hatása a
kezelés megkezdése után 12-24 órával várható.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincs.
2.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
A készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
A paracetamol vagy bármely segédanyag iránti ismert
túlérzékenységben szenvedőknek kerülniük kell
az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
A készítmény bőr- és szemirritációt okozhat. A készítmény
alkalmazása során az alábbi egyéni
védőfelszerelés vi