Țară: Țările de Jos
Limbă: olandeză
Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
POVIDON JODIUM 50 mg/ml
POVIDON JODIUM 50 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; KALIUMJODAAT ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; WATER, GEZUIVERD
Oculair gebruik
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT POVIDON JODIUM ALFA INTES 50 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING povidon jodium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit middel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Povidon Jodium Alfa Intes en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS POVIDON JODIUM ALFA INTES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Povidon Jodium Alfa Intes bevat de werkzame stof povidon jodium. Het is onderdeel van de groep antimicrobiële (tegen bacteriën) en antiseptische (ontsmettende) middelen. Het werkt door het doden van bacteriën, sporen, schimmels en virussen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt als oplossing voor het schoonmaken van de oogleden, wimpers, wangen en het oogoppervlak (ook de randen van de wenkbrauwen). Het wordt gebruikt voordat een oogoperatie begint, of voordat een injectie in het oog (intravitreaal) wordt gegeven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor povidon jodium of voor een van de andere stoffen in dit middel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als de patiënt een te vroeg geboren baby is. Dit geldt vooral voor een baby die minder weegt dan 1500 gram bij de geboorte Citiți documentul complet
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Povidon Jodium Alfa Intes 50 mg/ml oogdruppels, oplossing povidon jodium 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ML OPLOSSING BEVAT: WERKZAME STOF: povidon jodium 5 g (0.5% beschikbare jodium) Elke fles bevat 200 mg povidon, gejodeerd in 4,0 ml oplossing. Eén milliliter oplossing bevat 50 mg povidon, gejodeerd. Hulpstof met bekend effect: Dit middel bevat 1,5 mg dinatriumfosfaat dodecahydraat per ml, dus elke verpakking van 4 ml bevat 6 mg dinatriumfosfaat dodecahydraat (zie rubriek 4.8). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Heldere, roodbruine oplossing pH: 4,5 ÷ 7,0 Osmolaliteit: 280 ÷ 340 mOsmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Povidon Jodium Alfa Intes is geïndiceerd voor cutane peri-oculaire (inclusief de randen van de wenkbrauwen) en conjunctivale/corneale antisepsis voorafgaand aan een oogoperatie en/of een intravitreale injectie ter ondersteuning van infectiebeheersing na de ingreep. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (met inbegrip van ouderen), adolescenten, kinderen en baby’s_ Conjunctivale/corneale antisepsis: Druppel 2 tot 3 druppels van de vloeistof op het oog/de ogen en laat twee minuten inwerken. Cutane peri-oculaire antisepsis: Zie “Wijze van toediening” voor meer informatie. _Pediatrische patiënten _ De dosis voor volwassenen mag gebruikt worden voor baby’s, kinderen en adolescenten._ _ _ _ Povidon Jodium Alfa Intes is gecontraïndiceerd bij premature pasgeborenen, in het bijzonder die met een zeer laag geboortegewicht (VLBW) en die klein zijn voor de zwangerschapsduur (SGA) (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Verzadig steriele watten met de oplossing uit het flesje en begin met het voorbereiden van de wimpers en de ooglidranden. 2 Herhaal dit voor de oogleden, de wangen en het voorhoofd (inclusief de wenkbrauwranden) in een cirkel totdat het hele operatiegebied is gereinigd. Herhaal dit dri Citiți documentul complet