Povidon-iodin 200 mg ovule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Povidoni iodidum

Disponibil de la:

Farmaprim SRL

Codul ATC:

G01AX11

INN (nume internaţional):

Povidoni iodidum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

ovule

Unități în pachet:

N7x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2022-08-24

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
POVIDON-IODIN 200 MG OVULE
_Iod povidonă _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Povidon-iodin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Povidon-iodin
3. Cum să utilizaţi Povidon-iodin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Povidon-iodin
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE POVIDON-IODIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Povidon-iodin conţine substanţă activă iod povidonă, care este un
complex de iod elementar și un
polimer. Acest complex elibereaza treptat iod dupa administrare. Iodul
elementar este un germicid
foarte eficient, care distruge rapid bacteriile, virușii și
ciupercile, și, de asemenea, protozoare (paraziți
unicelulari).
Povidon-iodin este indicat în:
_ _
-
tratamentul vaginitelor acute şi cronice cauzate de infecţii mixte,
infecţii nespecifice (vaginoze
bacteriene, determinate de
_Gardnerella vaginalis_
), infecţii fungice, infecții cu
_Trichomonas _
_vaginalis; _
-
tratamentul infecţiilor vaginale, care apar după terapia cu
antibiotice sau corticosteroizi;
_ _
-
profilaxia înaintea intervenţiilor chirurgicale sau de diagnostic
în vagin.
_ _
2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Povidon-iodin 200 mg ovule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine iod povidonă 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de formă cilindro-conică, de culoare brună, cu miros
caracteristic de iod. Pe axa ovulului se
admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităţi şi a
unei depresiuni în formă de pâlnie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
•
Tratamentul vaginitelor acute şi cronice cauzate de infecţii mixte,
infecţii nespecifice (vaginoze
bacteriene, determinate de
_Gardnerella vaginalis_
), infecţii fungice, infecții cu
_Trichomonas _
_vaginalis; _
•
tratamentul infecţiilor vaginale secundare unor tratamente cu
antibiotice sau corticosteroizi;
•
profilaxia înaintea intervenţiilor chirurgicale sau de diagnostic
în vagin.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În infecții ușoare se recomandă de administrat 1 ovul o dată pe
zi timp de 7 zile, în cazuri mai severe
sau cu efect terapeutic insuficient, tratamentul poate fi prelungit cu
încă 7 zile, câte 1 ovul o dată pe
zi.
În infecții persistente, prelungite, tratamentul poate fi prelungit,
iar ovulele pot fi administrate de 2
ori pe zi.
Copii și adolescenți
Povidon-iodin ovule este contraindicat la fetele preadolescente.
Mod de administrare
Pentru utilizare vaginală.
Ovulul se eliberează de ambalaj şi după umectarea cu apă se
introduce profund în vagin, seara, înainte
de culcare.
Este importantă umectarea ovulului cu apă înaintea introducerii în
vagin, pentru a asigura dizolvarea
maximă a substanţei active și pentru a preveni iritaţia locală.
Nu trebuie întreruptă administrarea medicamentului chiar dacă apar
sângerări menstruale.
Se recomandă utilizarea tampoanelor igienice în timpul
tratamentului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
iod
povidonă
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
enumerați
la
pct.
6.1
(sensibilitate c