Poulvac Ibmm + Ark Vaccine

Țară: Italia

Limbă: engleză

Sursă: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredient activ:

Infectious Bronchitis Virus 0

Disponibil de la:

Fort Dodge Animal Health

Forma farmaceutică:

Suspension for injection

Zonă Terapeutică:

Chicken

Data de autorizare:

2011-09-15

Caracteristicilor produsului

Revised:  July 2013 
AN: 00938/2012 
Page  1 of  5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

POULVAC IBMM + ARK 
– Powder for nebuliser  solution for Broiler chickens 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

QUANTITATIVE  COMPOSITION 
Active Substances: 

Global Amount per Dose 
Avian Infectious  Bronchitis  Virus 
(Strain  Massachusetts1263  and 
Strain Arkansas 3168) 

10
3.3 
EID
50
* 

*EID
50
:   Embryo  infective  dose 50% 
Excipients: 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Powder for nebuliser  solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1  TARGET SPECIES 

Broiler chickens 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
For the  active immunisation  of chickens  to reduce  the  severity  of upper 
respiratory  tract  infections  caused by Massachusetts  and  793/B/91-type  strains 
of Avian Infectious  Bronchitis  virus. 

The  onset  of immunity  is from three  weeks post vaccination  and  lasts for six 
weeks post vaccination. 

Revised:  July 2013 
AN: 00938/2012 
Page  2 of  5 

Protection  has also been demonstrated  in the  presence of maternally  derived 
antibody. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 
Do not  use in unhealthy  birds.   
Do not  re-vaccinate  birds. 
Do not  use during  the  laying  period or in birds intended  for laying  or breeding. 
Spray vaccination  should  not  be used  if an intercurrent  infection  is suspected. 

4.4  SPECIAL WARNINGS  
Infectious  Bronchitis virus strains Massachusetts and Arkansas may spread to in 
contact birds.  The duration  of spreading of the vaccine virus is for up to 30 days 
following vaccination. 
It  is recommended that all