Țară: Cipru
Limbă: greacă
Sursă: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI01AD07
Live, attenuated avian Infectious Bronchitis Virus, strain H120 Live, attenuated avian Infectious Bronchitis Virus, strain D274
GRANTED
ZOETIS HELLAS S.A.
LYOPHILISATE FOR OCULONASAL SUSPENSION/ USE IN DRINKING WATER
VITATRACE NUTRITION LTD
VACCINE
Withdrawal period: CHICKENS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: DE/V/0259/001/E/002
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 6 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Poulvac IB Primer Λυοφιλοποιημένο υλικό για εναιώρημα για ψεκασμό, για οφθαλμική χορήγηση ή για χορήγηση στο πόσιμο νερό για όρνιθες. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση περιέχει: Δραστικό(ά) συστατικό(ά): Live, attenuated avian Infectious Bronchitis Virus, strain H120 10 3.0 - 10 5.4 EID 50 Live, attenuated avian Infectious Bronchitis Virus, strain D274 Clone 10 3.0 - 10 5.4 EID 50 Έκδοχο(α): Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό για εναιώρημα για ψεκασμό, για οφθαλμική χορήγηση ή για χορήγηση στο πόσιμο νερό Υπόλευκο έως κρεμ χρώματος λυοφιλοποιημένο υλικό. Μετά την ανασύσταση, διαφανές ως λευκό αδιαφανές εναιώρημα (ανάλογα με τον όγκο του νερού που χρησιμοποιείται). 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Όρνιθες. 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων έναντι ορότυπου στελεχών της Μασαχουσέτης και παρομοίων με D274 στελεχών του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών (IBV). Εγκατάσταση ανοσίας: 27 ημέρες μετά τον εμβολιασμό Διάρκεια ανοσίας: 16 εβδομάδες 4.3 Αντενδείξεις Καμ Citiți documentul complet