Potant 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sanovel İlaç San. Ve Tic. A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-12-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
POTANT 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este POTANT comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi POTANT comprimate filmate
3.
Cum să luaţi POTANT comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează POTANT comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE POTANT COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea
medicamentului
dumneavoastră
este
POTANT
comprimate
filmate.
POTANT
comprimate filmate conţine o substanţă activă denumită
levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente
denumit
antibiotice.
Levofloxacina
este
un
antibiotic
din
clasa
„chinolonelor”.
Acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în
organismul dumneavoastră.
POTANT COMPRIMATE FILMATE POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII
ALE:
•
Sinusurilor
•
Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie
•
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
•
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
•
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori “ţesuturi
moi”.
În
anu

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
POTANT 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine levofloxacină hemihidrat 512,46 mg
(echivalent la levofloxacină
500 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare galben-oranj pal, alungite și crestate,
cu linie mediană. Comprimatul
poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
POTANT este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor
infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
-
Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)
-
Prostatită bacteriană cronică
-
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4)
Pentru infecţiile menţionate mai jos, POTANT trebuie utilizat numai
atunci când se consideră
inadecvată
utilizarea
altor
medicamente
antibacteriene
care
sunt
recomandate frecvent
pentru
tratamentul infecţiilor respective.
-
Sinuzită bacteriană acută.
-
Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv
bronșite.
-
Pneumonie comunitară
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi.
-
Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4
De asemenea, POTANT poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la pacienţii
care au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
POTANT comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de
două ori pe zi. Doza depinde
de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea
microorganismului patogen suspectat. De
asemenea,
POTANT
comprimate
filmate
poate
fi
utilizat
pentru
continuarea
şi
finalizarea
tratamentului
la
pacienţii
care
au
prezentat
ameliorare
în
timpul
tratamentului
iniţial
cu
lev