Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meropenemum
JW Pharmaceutical Corporation
J01DH02
Meropenemum
500 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
N10
cu prescripție
JW Pharmaceutical Corporation, Coreea
2023-05-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT POSPENEM INJ. 500MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ POSPENEM INJ. 1000MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Meropenemum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Pospenem inj. şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pospenem inj. 3. Cum să utilizați Pospenem inj. 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pospenem inj. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE POSPENEM INJ. ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pospenem inj. aparţine unui grup de antibiotice care se numesc carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave. Pospenem inj. se utilizează la adulți și copii cu vârsta de 3 luni și peste, pentru a trata următoarele: • Infecţie care afectează plămânii (pneumonie) • Infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică • Infecţii complicate ale tractului urinar • Infecţii complicate la nivelul abdomenului • Infecţii survenite în timpul sau după naştere • Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi • Infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită) Meropenemul poate fi utilizat p Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pospenem inj. 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă\perfuzabilă. Pospenem inj. 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă\perfuzabilă. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pospenem inj. 500mg Fiecare flacon conţine meropenem 500 mg (sub formă de meropenem trihidrat 570 mg). Pospenem inj. 1000mg Fiecare flacon conţine meropenem 1000 mg (sub formă de meropenem trihidrat 1141 mg). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare flacon de Pospenem inj. 500 mg conţine carbonat de sodiu 104 mg, echivalent cu sodiu 2,0 mmol (aproximativ 45 mg). Fiecare flacon de Pospenem inj. 1000 mg conţine carbonat de sodiu 208 mg, echivalent cu sodiu 4,0 mmol (aproximativ 90 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă\perfuzabilă. Pulbere de culoare albă sau galben deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Pospenem este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta de 3 luni și peste (vezi pct. 4.4 şi 5.1): • Pneumonie severă, inclusiv pneumonie nosocomială şi pneumonie asociată ventilației mecanice; • Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică; • Infecţii complicate ale tractului urinar; • Infecţii complicate intraabdominale; • Infecţii intra- şi post-partum; • Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi; • Meningită bacteriană acută. Pospenem poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie şi cu febră care este suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană. Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie care apare în asociere cu sau este posibil asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozele. Doza administrată de meropenem şi durata tratamentului trebu Citiți documentul complet