Posaconazol HEXAL 100 mg

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Posaconazol

Disponibil de la:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Codul ATC:

J02AC04

INN (nume internaţional):

Posaconazole

Forma farmaceutică:

magensaftresistente Tablette

Compoziție:

Posaconazol (29576) 100 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2019-11-15

Prospect

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
POSACONAZOL HEXAL 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posaconazol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Posaconazol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posaconazol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST POSACONAZOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posaconazol HEXAL enthält den Wirkstoff Posaconazol. Er gehört zur
Gruppe der so genannten „Antimykotika“. Er
wird zur Vorbeugung und Behandlung einer Vielzahl von verschiedenen
Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen verursachen können, abtötet oder
deren Wachstum hemmt.
Posaconazol HEXAL kann bei Erwachsenen zur Behandlung von
Pilzinfektionen, verursacht durch Pilze der
_Aspergillus_
-Familie, angewendet werden:
Posaconazol HEXAL kann bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die
mehr als 40 kg wiegen, zur Behandlung der
folgenden Arten von Pilzinfektionen angewendet werden:
•
Infektionen, verursacht durch Pilze der
_Aspe

Caracteristicilor produsului

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posaconazol HEXAL 100 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Posaconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Tablette enthält 1,25 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Gelb ummantelte, kapselförmige Tablette von ca. 17,5 mm Länge und
6,7 mm Breite, mit der Prägung
„
100P
”
auf
einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei Erwachsenen (siehe
Abschnitte 4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose
Posaconazol HEXAL ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei pädiatrischen Patienten ab
2 Jahren, die mehr als 40 kg wiegen, und Erwachsenen (siehe Abschnitte
4.2 und 5.1):
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber Amphotericin B
oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit
gegen diese Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist bzw. bei Patienten,
die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber Itraconazol
ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Itraconazol
haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B, Itraconazol
oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten, die eine Unverträglichkeit
gegen diese Arzneimittel haben.
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen wirksamen
antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung.
Posaconazol HEXAL ist