Porcilis APP

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Disponibil de la:

Intervet International BV, Olanda

Forma farmaceutică:

Suspensie injectabilă

Unități în pachet:

Flacoane din sticlă tip I (Ph.Eur) /PET (Ph.Eur) x 20(10doze), 50(25doze), 100(50doze)ml

Tip de prescriptie medicala:

Cu prescripţie veterinara

Produs de:

Intervet International BV, Olanda

Data de autorizare:

2023-07-24

Prospect

PROSPECT
,4*r*
rut,
"2-
Agenlia
Nalionall
pentru
Siguranla
Alimcntclor
MD-2009, mun.Chigindu,
str.M.Kogalniceanu,
63
IIIReoIsrnnREA
DE
sTAT
A
MEDICAMENTELOR
OE
UZ
VETER]NAR
APROBAT
Porcilis
APP
suspensie
injectabila
pentru
porci
t.
DENT
MIREA
gr
ADRESA
DETTNATORULII
CERTIFICATI
Lt[
DE
iNnncrsrRARE
$r
ALE,
PRoDUCAToRULUITABRTCAI\TULUI
RESPoNSABTL
PENTRU
ELIBERAREA
sERIILoR
MEDICAMENTULTI
DE
I]Z
VETERINA&
DACI
SI]NT
DIEERITE
Intervet
International
BV
Wim
de
Kdrverstraat
35
5831
ANBoxmeer
OLANDA
2,
DENUMIREA
MEDICAMENTULTI
DEUZ
VETERINAR
Porcilis
APP,
suspensie
injectabill
pentru
porci.
3.
DECLARAREA
(SUBSTAIITEI) SUBSTAI\TELOR
ACTWE
$I
A
ALTOR
INGREDIENTE
(INGREDIENTT)
4.
Substanfi
activl:
Fiecare
dozd
de
2
ml
conline
concentrat
antigenic
Actinobacillus
pleuropneumoniae
(600
mg)
:
Apx
I
toxoizi
nu mai
pu{in
500
REDro*
(sOunit[ti);
Apx
II
toxoizi
nu
mai
pufin
500
REDso*
(SOunit[ti);
Apx
III
toxoizi
nu
mai
pufu
10
000
REDao*(50unit[fi);
OMP**
numaipufin
10
000
REDso
(sOunitefi);
*REDso
(rabbit
effective
dose)
-
Doz[
eficientl
la iepure
80%
(seroconversie)
**OMP
-
proteinl
a
membranei
exteme
produsl
de
Actinobacillus
pleuropneumoniae
Adjuvant:
Dl-o-tocopheril
acetat
1
50
mg.
Excipienfi:
Polisorbat
80,
Simeticon,
Clorurl
de
sodiu,
Formaldehild,
5.
INDICATII
TERAPEUTICE
(pe
specii
lintd)
ApI
pentru
injecfii.
Imunizarea
activd
a
purceilor infnrcali
ca
mijloc
de
control
de
Actinobacillus
pleuropneumoniae.
Instalarea
imunit6{ii:
2
s[ptlmini
dupl
a
doua
vaccinare.
al
pleuropneumoniei
infecfioase
determinati
Durata
imunit[tii:
cel
pufin
11
s[pt[mdni
dupi
a
doua
vaccinare.
6,
CONTRAINDICATII
Se
vaccineazL
doai
porcii
s[ndtoqi.
Agenlia
NalionaE
pentru
Slguranla
Allmentclor
M0.2009,
mun.Chiginiu,
str.M.Kogilniceanu,
63
ITneoISTRIREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROBAT
7.
REACTTT
ADVERSE
Dup6
administrare,
porcii
pot prezenta
o
reacfie
sistemicl
moderatI,
cu
febr[,
abatere
qi
anorexie.
Daca au stomacul
ptin
tn momentul
vaccin[rii,
uneori
poate
s[
se
producl
voma.
La
unii
dintre
porci,
la
locul
injecfiei
poate
s6,apa

Caracteristicilor produsului

Agcnlia
Nationale
pentru
Siguranla
Alimentelor
MD-2009,
mun.Chigindu,
str.M.Kogtlniceanu,
63
iNREGISTRAREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
APROBAT
REZTIVIA*TTILCARACTERISTICILORMEDICAMENTT,LUDEAZVETERINAR
1.
DENTTMTREA
MEDICAMENTULTI
DEAZVETERINAR
$I
CONCENTRATIA
Porcilis
APP,
suspensie
injectabila
peirku
porci.
2.
COMPOZTTTA
CALITATTVA
$r
CAI\TITATTVtr
Substanfl
activl:
Fiecare
doz[
de
2
mI
con]ine
concentrat
antigenic
Actinobacillus
pleuropneumoniae
(600
mg)
:
Apxltoxoizi
nu
mai
pufin
de 500 REDao*
(sOunititi);
Apx
tr
toxoizi
nu
mai
pufin
de
500 REDso*
(s0unit[fi);
Apx
Itr
toxoizi
nu
mai
pufu
de
10
000
REDso*(50unitati);
OMP**
numaipufinde
10
000
REDso(50unititi);
*REDao
(rabbit
effective
dose) -
Dozd
eJicientd
la iepure
80o/o
(seroconversie)
**OMP
-proteind
a
membranei
externe
produsd
de
Actinobacillus
pleuropneumoniae
Adjuvant
(adjuvanfi):
Dl-o-tocopheril
acetat
150
mg.
Excipienfi:
Pentru
lista
completd
a
excipienfilor,
vezi
secfiunea
6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Suspensie
injectabil[.
Lichid
apos,
de
culoare alb6.
ln
timpul
depozit5rii,
se
poate
forma
sediment, care
este
uqor
resuspendat
atunci
cdnd
este
agitat.
4.
PARTICULARITATI
CLINICE
4.1
Specii
{intI:
Porcine
4.2
lndicalri
pentru
utilizare,
cu specificarea
speciilor-{inti
Imunizarea
activl
a
purceilor
lnfircafi
ca
mijloc
de
control al
pleuropneumoniei
infecfioase
determinatl
de
Actinobacillus
pleuropneumoniae.
Instalarea
imunitlfii:
2
slpt[m6ni
dup[
a
doua
vaccinare.
Durata
imunit[fii:
cel
pufin
11
s6ptdm6ni
dup6
a
doua
vaccinare.
4.3
Contraindica{ii:
Se
vaccineazddou
porcii
slnltoqi.
4.4
Atenfionlri
speciale
pentni
fiecare
specie-finti:
Nu
existl
rBHT
e€o*
&Er'()."gA
-d\1,
-
,/a.
*e-rE*r-r#
Agenlia
Nalionall
pentru
Siguranla
Alimenlelor
MD-2009,
mun.Chiginau,
sk.M.Kogdlniceanu,
63
INREGISTRAREA
DE
STAT
A
MEDICAMENTELOR
DE UZ
VETERINAR
APROBAT
4.5
Precaufii
speciale
pentru utilizare
Precaufii
speciale
pentru
utilizare
la animale:
Nu
este
cazrtl.
precaufii
speciale
care
trebuie
luate
de
persoana care
administreazi
medicamentul
de
uz
veterinar
la